ハフィクサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この 薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が起こる可能性があるため、出血症状について注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬にアレルギーがある場合、現在重度の出血がある場合、または血液凝固の問題がある肝疾患患者はこの薬を服用してはいけません。 最近、消化管潰瘍、脳出血、脊髄や脳の手術、脳または脊髄の損傷、食道静脈瘤、血管奇形、出血リスクが高い癌患者も服用してはいけません。 また、他の抗凝固薬と併用することは危険な場合があるため、注意が必要です。 乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 重度の腎疾患や肝機能障害のある患者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、慎重に使用すべきです。 特に選択的セロトニン再取り込み阻害薬、非ステロイド性抗炎症薬、アセチルサリチル酸などと併せて服用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により深刻な神経損傷が発生する可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られます。 出血症状や異常反応が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、一定の期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクと治療の必要性を考慮して服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は推奨されず、授乳中は服用を中止するか、授乳を中止する必要があります。 この薬は小児に対しての安全性と有効性が十分に確認されていません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 過剰摂取した場合は出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関に訪れ、適切な治療を受ける必要があります。この薬の解毒剤はないため、出血がひどい場合は専門的な治療が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果が長く維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

黄色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）