药品信息
泰罗度欧片80/5毫克

泰罗度欧片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
浅粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201907252 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 648603860

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压和血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约为0.87倍,AUC约为1.00倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍,AUC约增加至1.16倍。 因此,使用本品时,应评估瑞舒伐他汀Cmax升高可能带来的潜在风险,并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,20 mg每日1次也可能有效。必要时可增至80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果通常在开始治疗后4 ∼ 8周显现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服药不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可改用本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压和血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压,高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型结合家族性高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发性冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时给药特米沙坦和洛伐他汀的患者。特米沙坦主要用于治疗原发性高血压,特别是在使用ACE抑制剂困难的55岁以上高危人群中可以减少因心肌梗死、中风及心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者在饮食和运动不足时作为辅助药物使用,能够降低LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进程。此外,还能在高风险心血管疾病患者中降低中风、心肌梗死及动脉血管再成型术的风险。因此,本药通过同时管理高血压和高脂血症,有效改善心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约为0.87倍,AUC约为1.00倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍,AUC约增加至1.16倍。 因此,使用本品时,应评估瑞舒伐他汀Cmax升高可能带来的潜在风险,并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,20 mg每日1次也可能有效。必要时可增至80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果通常在开始治疗后4 ∼ 8周显现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服药不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可改用本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间尤其对胎儿和新生儿可能造成严重伤害,因此一旦确认妊娠应立即停止使用本药。 本药不应用于对本药成分过敏的人,妊娠或有妊娠可能的女性,哺乳期女性,肝脏或肾功能严重不良的患者。 肝功能稍有损害的患者,老年人,血清钾水平高的患者等在使用本药时需更为小心。 本药可能导致肌肉问题,出现肌肉疼痛、肌力下降、肌肉痉挛等症状时,应立即咨询医生。 本药可能影响肝功能,需定期进行肝功能检查,若肝功能显著恶化应停用。 因本药具有降压效果,可能会出现低血压的症状,尤其是血容量不足的患者更需注意低血压。 本药可能与其它药物相互作用,因此尤其在与钾保留利尿剂、钾补充剂、某些利尿剂、免疫抑制剂等共用时,应严格遵循医生指示。 肌肉损伤风险较高的患者在开始用药前应检查肌酶水平,并在治疗期间定期监测。 妊娠期间或有妊娠计划的女性不应使用本药,使用期间确认妊娠后应立即停止本药。 本药尚未确定对儿童的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。 过量使用时可能表现出低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,应立即联系医疗机构获得适当治疗。 服用本药期间可能出现嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需要格外注意。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不建议转移至其他容器中。

副作用

头痛、体位性眩晕、睡眠无力症、血压升高、血压降低、低血压、ALT升高、排尿痛、鼻炎、口咽不适、肺疾病、详细不明的胃肠道疾病、良性胃肠道肿瘤、痔疮、骨骼痛、骨质疏松、感觉降低、运动障碍、动脉粥样硬化、频尿、耳鸣、听力下降、口臭、脂肪肝、上呼吸道感染、尿路感染、脓毒症、贫血、血小板减少症、嗜酸细胞增多症、过敏症、过敏性反应、超钾血症、低血糖、抑郁、失眠、焦虑、晕厥、视觉异常、眩晕、心动过缓、心动过速、呼吸困难、腹痛、腹泻、消化不良、腹部胀满感、呕吐、腹部不适、口腔干燥、肝功能异常、肝障碍、出汗增加、瘙痒、皮疹、红斑、血管水肿、药物性皮疹、毒性皮肤皮疹、湿疹、荨麻疹、肌肉痛、腰痛、肌肉痉挛、关节痛、四肢痛、肌腱痛、急性肾功能衰竭、胸痛、无力症、流感样疾病、血中肌酐增加、血中尿酸增加、肝酶增加、血中CK升高、血红蛋白减少、低血糖、血管内血量减少症、血管水肿、休克、意识丧失、黄疸、间质性肺炎、横纹肌溶解、心悸、疲劳、恶心、疗效不足、面部痉挛、感觉异常、麻痹、过度呼吸、肺炎、潮红、阳痿、食欲不振、水肿、性欲降低、面部水肿、脱发症、结膜炎、耳鸣、点状出血、头痛、眩晕、咳嗽、消化不良、胸痛、肌肉痛、CK增加、便秘、AST增加、无力症、关节疼痛、疲劳、麻木、胸部不适、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、急性肾功能衰竭、少尿、血小板减少症、血中肌酐增加、血管水肿、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病症、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周边神经病、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增加、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多、全身症状伴随药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能异常、女性型乳腺症、肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

由于本药可能对空气或湿气敏感,因此必须密闭存放。建议存放在1℃到30℃的室温下。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

浅粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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