替米罗元片80/20毫克

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示，在瑞舒伐他汀存在时，替米沙坦的Cmax约为0.87倍，AUC约为1.00倍；在替米沙坦存在时，瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍，AUC约增加至1.16倍。 因此，使用本品时，应评估瑞舒伐他汀Cmax升高可能带来的潜在风险，并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人，给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人：建议替米沙坦40 mg每日1次口服；根据患者情况，20 mg每日1次也可能有效。必要时可增至80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时，可产生额外的降压作用。 增加剂量时，最大降压效果通常在开始治疗后4 ∼ 8周显现。 2. 降低心血管疾病风险 成人：建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时，建议监测血压，并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用，每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间，患者应遵循标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。服药不受进餐影响，可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克，每日1次；若需要进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，每日最高可增至20毫克。 2. 老年人：无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分≤7时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服药，可改用本品（各活性成分含量相同的复方制剂）。

本药在妊娠期间可能对胎儿和新生儿造成严重损害，因此确认怀孕后应立即停止使用。 对本药过敏、怀孕期间或哺乳期的女性，以及未采取适当避孕措施的育龄女性应禁止使用。 对肝功能严重损害的患者或胆汁流动存在问题的患者，安全起见不应使用本药。 对重度肾功能障碍患者或与某些药物合并使用的情况下，应避免使用本药。 老年患者或血钾水平偏高的患者、肝功能轻度损害的患者应谨慎使用本药，定期进行血液检测及健康状况观察。 本药可能会引起肌肉疼痛或肌无力等与肌肉相关的副作用，因此如出现异常症状时应立即咨询医生。 特别是肌肉疼痛、肌力减弱、肌肉痉挛等症状严重或血液检测中肌肉损伤指标显著增高时，应停止服药。 可能会出现肝功能异常，因此在服用期间应定期检查肝功能。 本药可能与其他药物相互作用，如果有同时服用的药物，应务必告知医生或药师。 由于本药具有强效的降压作用，可能引起低血压、头晕、晕厥等症状，应予以注意。 在服用本药期间应避免饮酒，有肝病病史患者更应引起注意。 可能怀孕的女性在服用本药期间必须采取适当避孕措施，确认怀孕后应立即停止使用。 哺乳期女性最好不要服用本药，如确需服用则应停止哺乳。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到建立，因此不建议使用。 过量服用可能导致低血压、头晕、急性肾衰竭等症状，应立即前往医疗机构接受治疗。 在服用本药期间，驾驶或操作危险机械时可能出现头晕或嗜睡，应注意安全。 存放本药时，应放在儿童无法接触的地方，请勿转移至其他容器中。

• 头痛
• 体位性眩晕
• 睡眠麻痹
• 血压升高
• 血压降低
• 低血压
• ALT升高
• 排尿疼痛
• 鼻炎
• 咽喉不适

本药应存放在密闭容器中以避免空气或湿气的侵入，且应在1至30摄氏度的室温下保存。 因此，在未使用药物之前，存放在阴凉干燥处是重要的。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]