药品信息
替米罗元片80/10毫克

替米罗元片80/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
明亮蓝色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201907250 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 657806770

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险

  • 原发性高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末梢器官损伤的临床证明,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异基因家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同基因家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,超敏C-反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心病的家族史
查看批准原文

本药适用于需要联用特米沙坦和洛卡特普的患者。特米沙坦对原发性高血压有效,并帮助55岁以上、心血管疾病风险高的患者降低心肌梗死、中风和因心血管疾病导致的死亡风险。洛卡特普用于降低高胆固醇血症和复合型高脂血症患者的血浆胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展。同时,它帮助降低心血管疾病风险,并对老年高危患者在中风、心肌梗死和血管重建术相关风险方面有积极贡献。本药同时管理高血压和高脂血症,大幅改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能对孕妇尤其是胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 对本药或其成分过敏的人、孕妇或有怀孕可能的女性、以及哺乳期女性不应服用。 肝功能严重衰竭患者或胆汁排泄有问题的患者不应服用本药,肝酶水平异常升高的患者需小心使用。 有肌肉疾病或曾经出现肌肉相关副作用的患者,以及严重肾功能障碍的人不应服用本药。 老年人、血中钾水平高的患者、轻度肝功能衰竭患者需谨慎使用本药,并应定期接受肝酶及肌肉相关检查。 本药可能引起肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等肌肉相关副作用,因此如出现此类症状应立即咨询医生。 出现肝功能异常、过敏反应、血压降低、头晕、消化系统不适等多种副作用已被报道,服用过程中如出现异常症状则应立即告知医疗人员。 本药可能与其他降压药或降脂药相互作用,因此若正在服用其他药物必须告知医生或药师。 孕期或哺乳期女性不应服用本药,计划怀孕时应采用适当的避孕措施。 不推荐给儿童使用,因为安全性和有效性尚未确立。 过量服用可导致低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,应立即就医以获得适当治疗。 服用本药期间,驾驶或操作危险机械时可能出现头晕或嗜睡,应加以注意。 存放时应放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 151 项症状
  • 肺疾病
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 尿频
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 泌尿道感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 昏厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 频脉
  • 心动过缓
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部膨胀感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物性皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐升高
  • 血中尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血中CK增高
  • 血红蛋白减少
  • 血管水肿
  • 血管内血量减少症
  • 休克
  • 意识丧失
  • 黄疸
  • 过敏性休克样症状
  • 间质性肺炎
  • 跨纹肌溶解
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 面部潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳内有声音
  • 点状出血
  • 包括血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 便秘
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 肌肉病症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 红斑狼疮样综合症
  • 肌肉断裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性型乳腺症
  • 间质性肺疾病
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重度肌肉无力症
  • 眼肌无力症
  • 头痛
  • 眩晕
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痛
  • CK增高
  • 便秘
  • AST升高
  • 无力症
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹部膨胀
  • 肝功能检测异常
  • 昏厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 心律不齐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受到空气或湿气的影响,因此应放在密封容器中存放。存放温度应保持在1到30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

明亮蓝色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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