药品信息
替米罗元片80/5毫克

替米罗元片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
汉那制药(株)
外观
淡粉色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201907249 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 657806760

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
汉那制药(株)

功效・作用

治疗原发性高血压,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险

  • 原发性高血压,冠心病,外周动脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,终末器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同种合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏感性C-反应蛋白,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于同时需要服用特米沙坦和洛伐他汀的患者。特米沙坦主要帮助治疗原发性高血压及降低心血管疾病的风险,特别是在无法使用ACE抑制剂的高风险患者中,能降低心肌梗塞、中风和心血管疾病导致的死亡风险。另一方面,洛伐他汀适用于高胆固醇血症和复合型高脂血症,配合饮食治疗,也适用于家族性高胆固醇血症的患者。本药可降低总胆固醇和LDL胆固醇,减缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病及中风的风险,从而改善患者的心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药不应在怀孕女性或可能怀孕的女性中使用。在妊娠期间服用本药可能会对胎儿造成严重损害,因此一旦确诊怀孕应立即停止服用。 本药不应在对特定成分过敏的患者、重度肝功能损害患者、重度肾功能损害患者,以及有肌病或血管性水肿病史的患者中使用。 老年人、肝功能较弱的患者、高钾血症患者等应谨慎使用本药,服用期间需定期进行血液检查和肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或无力、肌肉痉挛等症状,应立即咨询医生,严重时需停止用药。 本药与其他降压药或特定的降脂药联合使用时可能存在相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗专业人员。 怀孕或授乳的女性应避免使用本药,若在哺乳期间则建议停止哺乳。 过量服用可能会导致低血压、头晕、急性肾功能衰竭等,应立即去医院接受适当治疗。 服药过程中可能会在驾驶或操作机械时出现困倦或头晕,因此需谨慎。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其它容器中以确保安全。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,咽喉不适,肺病,详细不明的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动失常,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视力异常,头晕,心动过缓,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部膨胀感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管性水肿,药疹,毒性皮肤发疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,肌腱痛,急性肾衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血清尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白减少,低血糖,血管性水肿,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉破裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,重度肌无力,眼肌无力,面部痉挛,感觉异常,麻痹,过度呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,无力,面部水肿,脱发,结膜炎,耳中有声音,点状出血,心悸,疲劳,恶心,效果不足,头痛,头晕,咳嗽,消化不良,心悸,肌肉痛,CK增加,便秘,AST增加,无力,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,恶心,腹痛,腹泻,食欲不振,腹部膨胀,瘙痒,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,心律不齐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿。推荐储存温度应保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡粉色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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