药品信息
替米罗元片40/20毫克

替米罗元片40/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
哈娜制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201907248 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 657806790

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险并抑制其进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
哈娜制药(株)

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险并抑制其进展

  • 本态高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,超敏C-反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药由特美沙坦和洛伐他汀这两种成分组合而成,仅适用于需要这两种成分的患者。特美沙坦主要用于本态高血压患者,帮助降低老年人或糖尿病患者因心血管疾病的高风险而导致心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。洛伐他汀主要适用于饮食控制无效的高胆固醇血症患者,尤其是家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者,能够降低血中胆固醇水平并减缓动脉粥样硬化的进展。此外,洛伐他汀可降低心血管疾病的风险,减少中风、心肌梗死和血管再通术相关的风险。本药用于同时管理高血压和异常脂质血症,以改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能会在怀孕期间对胎儿造成严重损伤,因此,如果确认怀孕,应立即停止服用。 对本药或者其成分过敏的人,怀孕或可能怀孕的女性,哺乳期妇女不应服用。 严重肝或肾功能不全的患者、有特定肌肉疾病或血管水肿病史的患者也不应使用本药。 老年人、高钾血症患者、肝功能障碍者在服用时需要谨慎,并需定期检查肝酶水平和肾功能。 如出现肌肉疼痛、肌力减弱、肌肉痉挛等症状,应立即咨询医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤。 本药可能与其他降压药物、利尿剂、钾补充剂等相互作用,因此务必告知医疗人员您正在服用的其他药物。 如出现肝功能异常症状或过敏反应、血管水肿、严重头晕、低血压等症状,应立即停止服用,并咨询医疗人员。 本药可能引起驾驶或操作机械时的嗜睡或头晕,请务必小心。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,并尽量不移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
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  • 肺病
  • 胃肠道疾病
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松症
  • 感觉减退
  • 运动异常症
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增多
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物性皮疹
  • 中毒性皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节疼痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血清肌酐升高
  • 血清尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血清CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 血管水肿
  • 血管内血量减少症
  • 血管水肿
  • 包含血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉断裂
  • 关节疼痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性乳房发育症
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 心律失常
  • 面肌痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲减退
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 肌肉痉挛
  • 痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议储存温度在1到30度之间的室温,这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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