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替米沙坦 40mg · 瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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哈那制药有限公司
治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管风险并抑制动脉粥样硬化进展
本药用于需要同时服用泰美沙坦和洛伐他汀的患者。泰美沙坦有助于治疗原发性高血压并减少心血管疾病的风险,特别是在无法使用ACE抑制剂的55岁以上高风险患者中,对于减少心肌梗死、中风及因心血管疾病导致的死亡风险有效。洛伐他汀钙作为辅助药物用于饮食和运动无法控制的高胆固醇血症和异常脂质血症患者,能够降低LDL胆固醇,从而延缓动脉粥样硬化的发展。此外,它还减少高风险心血管疾病患者发生中风和心肌梗死的风险。因此,本药用于合并高血压和异常脂质血症的高风险心血管患者的治疗。
本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约为0.87倍,AUC约为1.00倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍,AUC约增加至1.16倍。 因此,使用本品时应评估瑞舒伐他汀Cmax升高所致的潜在风险,并密切监测患者。 本品仅用于成人,剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次,每次40 mg口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增加至每日 1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次,每次80 mg口服。低于80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在联合使用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。
本药在妊娠期间尤其会对胎儿和新生儿造成严重损害,因此确认怀孕后应立即停止服用。 有过敏史或怀孕、可能怀孕的女性、或正在哺乳的女性均不得服用本药。 严重肝功能损害的患者或胆汁流动存在问题的患者不应使用本药。 有肌肉疾病或遗传性血管水肿病史的患者,以及严重肾功能减退的患者服用本药也可能存在风险。 与特定免疫抑制剂合用或患有糖尿病及严重肾功能障碍的患者不应同时服用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免服用。 老年人、血钾水平高的患者、肝功能轻度受损的患者等应谨慎使用本药,并需定期接受肝功能检查和肌肉相关检查。 如出现肌肉疼痛或肌力减弱等症状,需立即咨询医生,并可视情况停止用药。 本药具有降压效果,因此可能出现低血压、头晕、晕厥等症状,需予以注意。 可能出现肝功能异常、血管水肿、高钾血症、肾功能障碍等严重副作用,因此如有异常症状应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 过量服用时可能出现低血压、头晕、急性肾功能衰竭等症状,因此需立即治疗。 服用本药期间驾驶或操作机器可能导致嗜睡或头晕,应谨慎注意。 应放置在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器中以保证安全。
头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,舒张压下降,低血压,ALT升高,排尿痛,鼻炎,口咽不适,肺病,不明原因的胃肠病,良性胃肠新生物,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,咽炎,鼻窦炎,尿路感染,膀胱炎,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸性细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,眩晕,心动过缓,心动过速,低血压,立位低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部膨胀感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝障碍,出汗增多,瘙痒,皮疹,红斑,血管水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢痛,肌腱痛,急性肾功能衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血清尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白减少,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲减退,心律失常,无力,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲减退,心律失常,无力,水肿,性欲减退,面部水肿,皮疹,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,低血糖,血管水肿,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性及非致命性肝功能衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于光和空气,安全的储存温度为室温1度至30度之间。如此储存可维持药效并防止变质。
明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片
30片/盒[10片/PTP*3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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