帕姆健阿哌沙班片2.5毫克

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见使用注意事项中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗中，本品的推荐剂量为先连续7天每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，在本品预定给药时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应每日服用本品2.5 mg 2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应每日服用本品2.5 mg 2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗因阻止血液凝固而产生的血栓。 在服用期间应仔细观察出血的迹象，若出血风险高则需特别注意。 发生严重出血时应立即停药并咨询医务人员。 本药不需要进行特定的血液凝固检查来定期监测，但在过量或紧急手术时检查血中浓度可能有助于处理。 本药不得用于对主要成分或成分过敏的患者、当前有严重出血的患者、患者如有血液凝固障碍或出血风险高的肝病患者。 近期有消化道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史或血管异常的患者、出血风险高的恶性肿瘤患者也不应使用本药。 与其他抗凝剂合用时，应避免同时服用，除非在特殊情况下。 有乳糖不耐受等遗传问题的患者也不应服用本药。 具有严重肾功能障碍的患者或肝功能下降的患者，由于本药血中浓度可能升高，因此应谨慎使用。 此外，与某些抗抑郁药或消炎镇痛药同时服用可能增加出血风险，因此需特别注意。 老年人或体重低于60kg的患者也可能有较高出血风险，因此需谨慎服用。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，应特别注意由于该药可能导致神经麻痹的出血风险。 服用本药期间，出血、淤血、鼻血、血肿等副作用可能频繁出现。 在严重情况下可能发生脑出血、消化道出血、眼内出血等，因此若出现异常症状，应立即告知医务人员。 本药可能导致因出血而引起的贫血，因此定期检查状态是好的选择。 在手术或侵入性操作之前，应根据出血风险在一定时间内暂停本药的服用，而在操作后应尽快在出血风险稳定后再次开始服用本药。 突然停药可能增加血栓症风险，因此不应自行停药，应与医务人员咨询。 在怀孕期间本药的安全性尚未确立，建议不使用，而在哺乳期间应停母乳或停止本药的使用。 对于儿童的安全性和有效性尚未确认。 本药可能与抑制或诱导特定酶或蛋白转运体的药物相互作用，因此服用的其他药物可能改变血液浓度，务必告知医务人员自己正在服用的所有药物。 特别是在与强效CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂合用时需特别小心。 对驾驶或操作机械的影响几乎没有，但由于存在出血风险，需保持警惕。 如过量服用，出血风险会增加，应立即停药并与医务人员咨询，特别没有解毒剂，因此需要对出血进行适当的处理。

• 出血
• 撞伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药应储存于密封容器中，以防空气或湿气进入。储存温度应保持在1至30度的室温，这样可以保持药物的效力。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP×6)]