ファムゼンアピキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血後に本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、本剤10mgを1日2回、7日間経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬治療から本剤への切り替えを希望する場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬の治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満のときに本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬治療への切り替えを希望する場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に問題となる出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されたため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与できます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は直ちに服用を中止し、医療提供者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液凝固検査で定期的なモニタリングを必要としませんが、過剰摂取や緊急手術時には血中濃度を確認する検査が有効です。 この薬は主成分や成分にアレルギーのある患者、現在重度の出血がある患者、血液凝固障害や出血リスクが高い肝疾患患者には使用してはいけません。 最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴があるか、血管異常のある患者、出血リスクが高い悪性腫瘍がある患者もこの薬を使用してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合は特別な状況を除き、一緒に服用しないでください。 乳糖不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 重度の腎機能障害がある患者や肝機能が低下している患者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため注意して使用する必要があります。 また、特定の抗うつ薬や消炎鎮痛薬と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が60kg未満の患者も出血リスクが高くなる可能性があるため慎重に服用する必要があります。 脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により神経麻痺を引き起こす可能性のある出血リスクがあるため特別な注意が必要です。 この薬を服用中は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られることがあります。 重度の場合は脳出血や消化管出血、眼球出血などが発生する可能性があるため異常な症状が現れた場合は直ちに医療提供者に知らせるべきです。 この薬は出血によって貧血を引き起こす可能性があるため定期的に状態を確認することが推奨されます。 手術や侵襲的手技を受ける前には出血リスクに応じてこの薬の服用を一定期間中止し、施術後は出血リスクが安定したらできるだけ早く再服用を開始することが重要です。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、勝手に中止せず医療提供者に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため推奨されておらず、授乳中の場合は授乳を中止するかこの薬の投与を中止する必要があります。 小児における安全性と効果はまだ確認されていません。 この薬は特定の酵素やタンパク質キャリアを阻害または誘導する薬物と相互作用する可能性があり、一緒に服用している薬物によって血中濃度が変化することがあるため、医療提供者に服用中のすべての薬を通知する必要があります。 特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤と併用する際には注意が必要です。 運転や機械操作に対する影響はほとんどありませんが、出血のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用した場合は出血リスクが増加するため直ちに服用を中止し、医療提供者に相談する必要があります。特別な解毒剤はないため出血に対する適切な治療が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]