药品信息

他汀宝片20毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(주)비씨월드제약
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP(铝铝)×2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907232 · 批准 2019.10.15

该产品已于2024.11.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及心血管疾病风险减少
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
在一天中任何时候均可不考虑饮食每日1次5毫克作为首次剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整。 每日最大可增加至20毫克。
儿童剂量
10岁以上至17岁以下的异型家族型高胆固醇血症儿童患者的剂量为每日1次5毫克至20毫克。 剂量根据个别患者的治疗目标进行调整,每4周调整一次。

成分

生产厂家
(주)비씨월드제약

功效・作用

治疗高胆固醇血症及心血管疾病风险减少

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型结合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药主要用于饮食疗法或运动无法控制的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。尤其对原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症及异常β脂蛋白血症患者也有帮助。通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,可以减缓动脉粥样硬化的进展。此外,对于10岁至17岁患有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者也可使用。对于50岁以上男性和60岁以上女性中高敏感C反应蛋白水平升高且有心血管风险因素的人,有助于降低中风、心肌梗死和血管重建手术的风险。本药用于改善心血管健康及减少心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

在一天中任何时候均可不考虑饮食每日1次5毫克作为首次剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整。 每日最大可增加至20毫克。

儿童剂量

10岁以上至17岁以下的异型家族型高胆固醇血症儿童患者的剂量为每日1次5毫克至20毫克。 剂量根据个别患者的治疗目标进行调整,每4周调整一次。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 首先,对本药过敏的患者应避免使用。 肝功能严重不好或有活动性肝病的患者也不应使用本药。 有肌肉疾病或正在经历肌肉问题的患者也不应给予。 此外,与某些免疫抑制剂环孢素共同用药的患者也不应使用本药。 肾功能非常差的患者、怀孕或哺乳的女性,以及生育计划不明确的育龄女性也应避免使用本药。 特别是对肌肉问题风险较高的患者,应禁用高剂量(40毫克)。 有乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者也应避免使用本药。 本药应谨慎用于大量饮酒或有肝病病史的患者,并且在使用前和使用期间应定期进行肝功能检查。 有甲状腺功能减退症或肾病综合征等疾病的患者在治疗这些疾病后应再使用本药。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,如有必要,需停止用药。 本药可偶尔引起严重的皮肤反应、肝损伤、肌肉损伤等严重副作用,因此如出现这些症状应立即停止治疗并与医疗人员咨询。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物合用时,可能增加肌肉损伤的风险。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,并且生育可能的女性应采取适当的避孕措施。 过量使用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此应保持警惕。 在服用本药期间,定期按照医生的指示进行检查,如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴有高烧和严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿失禁

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、 diabetes、瘙痒、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、皮疹、血小板减少症、免疫介导性肌病、失忆、周围神经病、咳嗽、肌肉无力、关节痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、抑郁症、睡眠障碍、性功能异常、女性乳腺增生、认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气或潮气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP(铝铝)×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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