薬情報

スタロバ錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907232 · 承認 2019.10.15

この製品は2024.11.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳以上17歳以下の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 投与用量は個別患者の治療目標に応じて調整し、4週ごとに見直す必要があります。

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症と複合型高脂血症の患者で、食事療法や運動で調整できない場合に補助的に使用されます。特に原発性高コレステロール血症と家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症の患者にも役立ちます。これにより総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせることができます。また、10歳から17歳までの小児患者で異型家族性高コレステロール血症を有する場合にも使用されます。50歳以上の男性および60歳以上の女性で高感度C反応性タンパク質値が高く心血管リスク因子がある場合には脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。この薬物は心血管系の健康を改善し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳以上17歳以下の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 投与用量は個別患者の治療目標に応じて調整し、4週ごとに見直す必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはならない。 まず、この薬にアレルギーがある方は服用を避けてください。肝機能が重度に悪化しているか活動性肝疾患のある患者もこの薬を使用してはなりません。筋疾患があるか筋肉に問題を抱えている患者にも投与してはなりません。また、特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンと併用する患者もこの薬を使用してはならない。腎機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、妊娠計画が確定していない生殖年齢の女性もこの薬を避けるべきです。特に筋肉問題のリスクが高い患者には高用量(40mg)は禁忌です。乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常のある患者もこの薬を服用してはなりません。 この薬はアルコールを多く飲むか肝疾患の病歴がある患者には注意して使用し、投与前と投与中に肝機能検査を定期的に行う必要があります。甲状腺機能低下症や腎症候群などの疾患がある患者は、まずその疾患を治療した後にこの薬を使用する必要があります。筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきであり、必要に応じて薬を中止する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害、筋肉障害などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療専門家に相談する必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。特に一部の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤と併用する際には筋肉障害のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中や授乳中にはこの薬を使用してはならず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能および筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に医師の指示に従って検査を受け、異常症状が現れた場合は直ちに医療専門家に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息苦しさや呼吸困難、喘息の発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常な倦怠感、突然で非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、糖尿病、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、発疹、血小板減少症、免疫介在性筋病、記憶喪失、末梢神経障害、咳、筋肉の弱さ、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間にわたり維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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