阿匹克弗洛片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受食物影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像以前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（请参阅《使用注意事项》中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为前7日每次口服 10mg、每日2次，之后每次口服 5mg、每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服；应在使用本品或其他抗凝药物完成至少6个月治疗后开始使用。 2. 药物转换 由非肠道抗凝药物转换为本品，或由本品转换为非肠道抗凝药物时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后，应在本品预定给药时间之前立即检测INR，并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）不论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此给此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药物旨在预防或治疗血液凝固，防止血栓形成。 在服用期间，可能会发生出血，因此需要特别注意出血的迹象或症状。 如果发生严重出血，应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 本药不应用于特定患者，例如对该药或其成分过敏、目前有严重出血、血液凝固障碍或肝功能非常差的患者等，应避免服用。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓手术或损伤、食道静脉曲张等出血风险高的患者也应避免使用本药。 与其他抗凝药物一起使用时，出血风险可能会显著增加，因此应避免联用或非常小心使用。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐症患者不可服用。 肾功能非常差或肝功能障碍的患者使用时需小心，因为可能会增加血中浓度。 另外，本药与某些抗抑郁药或非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）共同使用时，可能增加出血风险，因此需要谨慎。 老年人或体重较轻的患者在服用时也可能面临较高的出血风险。 接受脊椎或硬膜外麻醉或穿刺的患者在服用本药时，有严重神经损伤的风险，因此必须咨询医疗专业人员。 在出血风险高的情况下不建议使用本药，特别是在接受溶栓治疗或肺栓塞治疗的患者中未确认安全性。 癌症患者也面临更高的出血和血栓风险，因此使用本药时应仔细评估风险和收益。 服用本药时最常见的副作用是出血，并可能出现鼻出血、淤血、血肿等现象。 如出现出血症状，请立即告知医疗专业人员并采取适当措施。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与强效的CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝药、抗血小板药物、某些抗抑郁药、非甾体抗炎药等共同使用时需注意。 怀孕妇女不推荐使用，哺乳期女性服用时也应停止哺乳或咨询医生。 儿童的安全性和有效性尚未确定。 最后，在过量服用本药时出血风险显著增加，因此怀疑过量时应立即通知医疗专业人员并接受适当治疗。

出血、挫伤、鼻出血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏、过敏性水肿、过敏性反应、脑出血、眼内出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、γ-谷氨酰转移酶增高、肝功能检测异常、血清碱性磷酸酶增高、血清胆红素增高、皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、隐血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、创伤性出血、手术后出血、切口出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、创伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身乏力、脱水、脓毒症、急性肾功能衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、详细不明的腺癌、肾癌、胆道癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动脉功能不全综合症、室上性心动过速、心脏停搏、结肠炎、胃食管反流、胃炎、吐血、肛门裂伤、心力衰竭、无力症、死亡、状态恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、偏瘫、头晕、偏瘫、昏迷、软组织炎、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、跌倒、手术干预、进食障碍、心房颤动、出血性胃溃疡、黑便、脑梗塞、脑出血、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道新生物、牙齿疾病、胸痛、疲劳、失眠、食欲不振、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸

本药应存放在密闭容器中，以免暴露于空气或潮湿中。此外，最好在1至30度的室温下保存，避免过热或过冷的环境。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTPX6）