アピキサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群において本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群において本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与してください。 4. 肝障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 本剤は、軽度または中等度の肝障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は、血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療する薬です。 この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候や症状について特に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の患者には投与すべきではなく、例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、現在重度の出血がある場合、血液凝固障害がある場合、肝機能が非常に悪い患者などは服用を避けるべきです。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脊髄手術や損傷、食道静脈瘤など、出血リスクが高い状態の患者もこの薬を使用すべきではありません。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血のリスクが大幅に増加する可能性があるため、併用は避けるか、非常に慎重に行う必要があります。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が非常に悪いか、肝機能障害のある患者は、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 また、この薬と特定の抗うつ剤や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAIDs）を併用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高くなる可能性があるため、服用時には注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔または穿刺を受けている患者では、この薬服用により深刻な神経損傷のリスクがありますので、必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は出血リスクが高い状況では使用が推奨されず、特に血栓溶解療法や肺塞栓症治療中の患者に対する安全性は確立されていません。 癌患者も出血と血栓のリスクが高いため、この薬使用時にはリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬の服用時に最も一般的な副作用は出血であり、鼻血、打撲、血腫が発生する可能性があります。 出血の症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知し、適切な措置を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤、抗凝固薬、抗血小板薬、特定の抗うつ剤、非ステロイド性抗炎症薬等と併用する際には注意が必要です。 妊娠中の女性には推奨されておらず、授乳中の場合も服用時には授乳を中止するか、医師に相談する必要があります。 小児における安全性と有効性はまだ確立されていません。 最後に、この薬の過量投与は出血リスクを大幅に増加させるため、過量投与が疑われる場合は直ちに医療従事者に通知し、適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管するのが最も安全で、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けるべきです。

外形

薄黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）