药品信息
阿匹克斯片2.5毫克(阿哌沙班)

阿匹克斯片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)休必思制药
外观
淡黄色的圆形薄膜涂层片
包装
60片/PTP(10片/PTP×6)
许可状态
正常

品目基准编码 201907174 · 批准 2019.10.10

核心摘要

主要用途
房颤患者卒中和栓塞的预防,静脉血栓和肺栓塞的治疗、复发预防及术后预防
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,之后继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的本药推荐剂量为:前7日每次口服本药 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在预定服用本药的时间之前进行INR检查,并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)休必思制药

功效・作用

房颤患者卒中和栓塞的预防,静脉血栓和肺栓塞的治疗、复发预防及术后预防

  • 静脉血栓栓塞
  • 中风
  • 系统性栓塞
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
查看批准原文

本药用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者发生静脉血栓栓塞。同时,有助于减少非瓣膜性心房颤动患者的中风及系统性栓塞风险。它不仅治疗深静脉血栓症和肺栓塞,且降低这些疾病复发的风险。这样有效改善与血栓相关的各种心血管疾病。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,之后继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的本药推荐剂量为:前7日每次口服本药 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在预定服用本药的时间之前进行INR检查,并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度升高,因此此类患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血栓形成,阻止血液凝固。 在服用本药期间可能会发生出血,因此需要仔细观察出血的迹象。 特别是在发生严重出血时,应立即停止服用本药。 本药不应在特定患者中使用,例如出血风险高或有血液凝固障碍的患者。 此外,对本药过敏或有特定肝病、胃肠道溃疡、脑出血等病史的患者不应使用本药。 本药与其他抗凝剂合用可能会大大增加出血风险,因此应避免联合使用。 严重肾功能下降或肝功能较弱的患者应谨慎使用本药。 与某些抗抑郁药、消炎镇痛药、阿司匹林等药物同时服用时,也可能提高出血风险,因此需谨慎。 特别是老年人或体重较轻的患者出血风险可能更高,因此在服用时需格外注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时有神经损伤的风险,因此需要特别小心。 对癌症患者使用本药时,应仔细评估出血和血栓风险。 本药的副作用包括出血、淤青、鼻血、血肿等,严重情况下可能会导致脑出血或胃肠道出血。 在接受手术或侵入性手术时,由于出血风险需要停用本药一段时间,手术后在状态稳定后应重新开始使用。 突然停止本药可能会增加血栓形成的风险,因此不要随意停药,应咨询医生。 怀孕或哺乳期女性不建议服用本药,在哺乳期间应停止服用或停止哺乳。 本药对儿童的安全性和有效性尚未确立。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此若正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 过量使用可能会大大增加出血风险,因此在这种情况下应立即联系医疗机构进行适当治疗。 本药对驾驶或操作机械没有重大影响,但因可能出现出血等副作用而需谨慎。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 111 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 手术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 创伤性出血
  • 手术后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿液潴留
  • 神经性缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 未详细说明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不足
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能不足综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏停搏
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 病情恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蜘蛛膜下出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 嘔吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠新生物
  • 牙齿疾病
  • 肛门裂
  • 直立性低血压
  • 腿痛
  • 外周水肿
  • 疲倦
  • 失眠
  • 食欲减退
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。温度应保持在1度至30度的室温内。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP×6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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