药品信息

恩替非那新片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
韩国新腾制药(株)
外观
亮粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP包装 x 10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201907115 · 批准 2019.10.07

该产品已于2024.10.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
韩国新腾制药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁,频尿,尿急
查看批准原文

使用本药物用于改善过敏性膀胱症状,包括急迫性尿失禁、频尿及尿急。本药物通过调节膀胱的过度收缩来缓解症状,帮助减少排尿的频率和急迫感。患者可以期待症状改善和日常生活不适感减少的效果。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠疾病(如中毒性巨结肠)的患者。 此外,重症肌无力或青光眼患者、对本药或成分过敏的患者也不应使用。 在血液透析中以及有重度肝或肾功能障碍的患者使用本药也更安全。 有半乳糖不耐症等特定遗传代谢问题的患者也应避免使用本药。 有尿潴留风险或膀胱出口狭窄的患者,胃肠道闭塞患者,胃肠运动缓慢的患者应谨慎使用本药。 有重度肾损害或肝损害的患者应限制剂量,并且在与强CYP3A4抑制剂合用时也应谨慎。 此外,正在服用可能引起或加重胃食管反流病或食道炎的药物、以及自主神经病的患者也应小心。 服用本药后可能会常见口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用。 特别是口干和便秘在高剂量时会更频繁发生。 偶尔会报告血管神经性水肿或严重胃肠不良反应,如果症状严重,需立即咨询医疗人员。 本药在驾驶或操作机械时可能会因嗜睡或视力模糊而需要注意。 有QT延长综合征或高钾血症等心脏相关风险的患者,应小心增加心律不齐风险。 如出现血管性水肿或过敏性休克等严重过敏反应,应立即停止用药并接受治疗。 对怀孕女性的安全性尚未确定,因此在怀孕期间应谨慎使用,对于哺乳期的妇女,建议不使用本药。 对儿童的安全性和有效性也尚未确认,因此不应给予。 本药与其他抗胆碱药合用时,可能会增加效果或加重副作用,因此应咨询专业人士。 此外,本药可能降低胃肠运动促进药物的效果。 本药主要通过CYP3A4酶代谢,因此,与强CYP3A4抑制剂合用时,药物浓度可能增加,需要调整剂量。 如过量服用,给予活性炭可能有帮助,而重症症状需专业治疗。 过量服用时可能出现头痛、口渴、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状,请注意。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼干
  • 大便干结
  • 结肠梗塞
  • 肠梗阻
  • 血管神经性水肿
  • 恶心
再查看 84 项症状
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱後重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流病
  • 肠梗阻
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 警觉性错乱
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT间期延长
  • 肝功能检查异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏性反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 面部水肿
  • 尿频
  • 排尿障碍
  • 急迫尿
  • 神经源性膀胱
  • 皮肤麻木
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 急性肾衰竭
  • 夜尿症
  • 尿量减少
  • 感觉异常
  • 全身水肿
  • 胸部紧绷
  • 眼眶水肿
  • 水肿
  • 男性会阴部疼痛
  • 良性前列腺增生
  • 男性生殖器瘙痒
  • 勃起减少
  • 勃起功能障碍
  • 异常高潮
  • 逆行射精
  • 血淋漓
  • 肺炎
  • 角化症
  • 脱发
  • 沉重感
  • 不安
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 心肌梗塞
  • 心排血量减少
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 软组织炎
  • 头痛
  • 口渴
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此需储存于密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的重要室温范围。这种储存方法可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

亮粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP包装 x 10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。