药品信息

恩替非那新片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
韩国新腾斯制药(株)
外观
亮黄色圆形薄膜包衣片
包装
100片/PTP[(10片/PTP包装 x 10)], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201907114 · 批准 2019.10.07

该产品已于2024.10.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
韩国新腾斯制药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、尿频、尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、尿频、尿急等膀胱过度活跃症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并应以水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应在有尿潴留症状或严重胃肠道疾病、重症肌无力、闭角型青光眼的患者中使用。 同时,不应在对本药或其成分过敏、接受血液透析、存在严重肝脏或肾脏功能障碍的患者中给予。 在有尿潴留风险或存在胃肠道梗阻、胃肠运动减慢风险的患者中应谨慎使用。 对肾脏或肝脏功能受损的患者应限制剂量,并在与特定强效药物合用时需谨慎。 服用本药可能会产生口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,其中口干和便秘是最常见的副作用。 在严重情况下,可能会出现肠梗阻、血管水肿、过敏性休克等严重过敏反应,如出现这些症状,应立即停止用药并寻求医生治疗。 本药在驾驶或操作机械时可能导致嗜睡或视力模糊,因此需要注意。 与其他抗胆碱药物共同使用时,可能增强效果或加重副作用,因此需要咨询专业人士。 本药在肝脏中被特定酶分解,因此在与阻碍该酶作用的其他药物共同使用时需要调整剂量。 怀孕女性应特别小心使用本药,因为安全性尚未确立,而哺乳期妇女最好避免使用本药,因为本药可能会通过母乳传播。 对于儿童,本药的安全性和有效性尚未确定,因此不应使用。 过量服用时,可能出现头痛、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,严重时可能需要专业治疗。 用药前应确认是否存在心脏病或电解质异常等QT延长风险因素,此类患者需特别小心。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、排便困难、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流疾病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、困倦、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能异常、食欲减退、高钾血症、言语障碍、过敏反应、青光眼、肌无力、面部水肿、尿频、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤麻木、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤动、胸紧、胸痛、眼眶水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部瘙痒、性欲减少、阳痿、异常高潮、逆行射精、血性分泌物、肺炎、角化症、脱发、沉闷感、焦虑、性欲减退、卵巢癌、胆道癌、子宫癌、背痛、阴道出血、心肌梗塞、心排出量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或潮气侵入,存放在1到30度之间的凉爽常温中。 这样能保持药物的效力。

外观·包装

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/PTP[(10片/PTP包装 x 10)], 30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。