薬情報

エンティペナシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
韓国シンテックス製薬(株)
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP[(10錠/PTP包装 x 10)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907114 · 承認 2019.10.07

この製品は2024.10.07に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
韓国シンテックス製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 急迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、急迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿閉の症状がある、重度の消化管疾患、重症筋無力症、閉塞隅角緑内障の患者には使用すべきではありません。 また、この薬やその成分にアレルギーがある、血液透析を受けている、重度の肝臓または腎機能障害がある患者にも投与してはいけません。 尿閉のリスクがある、消化管閉塞疾患、消化管運動低下のリスクがある患者には注意して使用する必要があります。 腎臓または肝機能が低下している患者には用量を制限すべきであり、特定の強力な薬物と併用する際にも注意が必要です。 この薬を服用すると、口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、目の乾燥などの副作用が発生する可能性がありますが、特に口渇と便秘が最も一般的に現れます。 重症の場合は腸閉塞や血管浮腫、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、このような症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医師の治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけが生じる可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増加したり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には専門家に相談するべきです。 この薬は肝臓で特定の酵素によって分解されるため、この酵素の作用を妨げる他の薬物と併用する場合、用量調整が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため特別な注意が必要であり、授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児についてはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため使用しないべきです。 過剰摂取の場合、頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、重症の場合は専門的な治療が必要な場合があります。 この薬を服用する前に心疾患や電解質異常などQT延長リスク因子があるか確認する必要があり、そのような患者には特別な注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力低下、排尿困難、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸部緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈みこむ感覚、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、涼しい室温で1度から30度の温度で保管する必要があります。 こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP包装 x 10)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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