药品信息
阿辛巴片20毫克(辛伐他汀)

阿辛巴片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(株)阿里制药
外观
浅黄褐色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907068 · 批准 2019.10.04

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
接受本品治疗前及治疗期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀 1日 40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐的常规初始剂量为本品 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始。 推荐本品 5 ~ 40 mg每日1次,于晚间服用。 根据开始治疗前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品 80 mg剂量仅适用于在未出现肌肉毒性证据的情况下已服用本品 80 mg超过12个月的患者(参见使用注意事项中的1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(例如,LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年患者服用本品每日 20 mg,也可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 1日 10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 1日 20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 1日 10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;但重度肾功能损害患者的初始剂量应为 1日 5 mg,并应进行密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,对个别患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
(株)阿里制药

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),降低心血管疾病风险

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异合子家族型高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险。对于冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等病史的高风险成人患者,降低心脏病和中风的发生风险。此外,对于高胆固醇血症等异常脂质血症患者,有效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,并增加高密度脂蛋白胆固醇,从而改善血液脂质状态。也可用于儿童的家族性高胆固醇血症患者,与饮食疗法结合使用以降低胆固醇水平。总体来说,本药用于维持心血管健康,减少心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

接受本品治疗前及治疗期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀 1日 40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐的常规初始剂量为本品 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始。 推荐本品 5 ~ 40 mg每日1次,于晚间服用。 根据开始治疗前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品 80 mg剂量仅适用于在未出现肌肉毒性证据的情况下已服用本品 80 mg超过12个月的患者(参见使用注意事项中的1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(例如,LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年患者服用本品每日 20 mg,也可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 1日 10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 1日 20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 1日 10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;但重度肾功能损害患者的初始剂量应为 1日 5 mg,并应进行密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,对个别患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能导致肌肉出现异常,如出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生。 特别是服用高剂量时,肌肉相关副作用的风险较高,需特别注意。 本药可能影响肝功能,因此肝病患者或大量饮酒者应谨慎使用。 此外,肾功能不良的患者也需注意肌肉问题的发生风险。 本药在与特定药物联合使用时可能增加副作用风险,因此如在服用其他药物,一定要告知医生。 怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性不得服用本药。 儿童及老年人,尤其是65岁以上的老年人使用本药时,副作用的风险较高,需特别注意。 用药期间建议定期进行肝功能检查和肌肉相关检查。 服用本药期间如出现无法解释的肌肉疼痛、压痛、无力,应立即咨询医疗人员。 此外,需注意不要与葡萄柚汁或特定抗生素、抗真菌药物共同使用。 服用本药期间如果开具新药方,务必告知医疗人员正在服用本药。 如出现过量服用,应立即获得医疗人员的帮助,并保持在安全存放及儿童无法触及的地方。

副作用

肌肉病症,横纹肌溶解,腹痛,无力,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,免疫介导性坏死性肌肉病,特定脑神经功能障碍,味觉异常,外眼肌运动障碍,面部不完全麻痹,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脱发症,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺增生,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,间质性肺疾病,过敏性休克,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸细胞增多症,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜综合症,多形红斑,胰腺炎,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变化,肝硬化,电击性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,四肢感觉麻木,刺痛感,冷感,肌力下降,血小板减少,间质性肺疾病,肌肉痉挛,关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免与空气或潮湿接触,存放温度应在1度到30度之间的室温下。 如此储存可很好地保持药效。

外观·包装

外观

浅黄褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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