药品信息
恩蒂奥美片40毫克(艾司奥美拉唑镁二水合物)

恩蒂奥美片40毫克(艾司奥美拉唑镁二水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
(株)Selvion
外观
粉红色的长方形薄膜涂层片
包装
28片(14片/Alu-Alu * 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201907047 · 批准 2019.10.04

核心摘要

主要用途
治疗反流、卓-艾综合征,根除感染,以及治疗和预防抗炎药引起的胃肠道障碍·溃疡·再出血
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未治愈或症状持续的患者,应再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后出现的症状,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次,每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料 显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害患者的剂量不得超过本药20 mg。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再继续服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无将本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)Selvion

功效・作用

治疗反流、卓-艾综合征,根除感染,以及治疗和预防抗炎药引起的胃肠道障碍·溃疡·再出血

  • 胃食管反流病、糜烂性胃食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼烧感、胃溃疡、十二指肠溃疡、淋巴-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病及糜烂性食管炎的治疗,并通过长期维持疗法帮助预防食管炎患者的复发。此外,也对没有食管炎的胃食管反流病患者的症状缓解有效。作为根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法的一部分,用于治疗和预防十二指肠溃疡及消化性溃疡。对与非甾体抗炎药剂关联的胃肠症状的短期治疗也有帮助,并用于长期服用患者的胃溃疡治疗及溃疡预防。同时也有效于淋巴-艾利森综合症的治疗以及胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的预防维持疗法。本药广泛用于各种胃肠疾病的治疗,改善患者的症状。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未治愈或症状持续的患者,应再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后出现的症状,可每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次,每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。治疗期为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料 显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害患者的剂量不得超过本药20 mg。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再继续服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无将本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 对本药或其成分、或苯并咪唑类药物过敏或有过敏反应病史的人禁止使用。 在根除幽门螺杆菌治疗中与阿莫西林或克拉霉素合用时,分别对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏者也不应使用。 此外,正在服用某些心脏相关药物或抗病毒药物的患者、哺乳期女性及有心肌梗死病史的患者也不应服用本药。 本药可能导致多种副作用。 已报告有血细胞数减少、过敏反应、电解质不平衡、精神变化、头痛、眩晕、视力模糊、胃肠障碍、肝功能异常、皮肤红疹、肌肉无力等多种异常反应。 虽然罕见,但可能出现严重的皮肤反应或横纹肌溶解等严重肌肉损伤,因此一旦出现症状应立即咨询医生。 本药可能掩盖恶性肿瘤的症状,因此如果存在或怀疑胃溃疡,使用前必须确认癌症状况。 如果长期服用,需要定期检查,若症状变化,必须与医生商谈。 此外,由于本药与所用抗生素或其他药物有相互作用,因此需仔细查阅合用药的说明书。 本药通过抑制胃酸分泌降低胃内的酸度,从而可能增加胃肠道感染的风险。 此外,长期使用时骨折风险可能增加,患有骨质疏松症的患者需要注意。 长达3个月的服用可能出现低镁血症,此时需要定期检查镁水平,必要时进行补充。 本药可与多种药物发生相互作用。 特别是在与血液凝固剂、抗抑郁药、抗癫痫药、抗病毒药物等一起使用时,可能产生药物浓度变化或副作用风险,因此应按医生的指导服用。 另外,与某些药物合用时可能增加或减少本药的血浓度,需特别注意。 因怀孕期间本药的安全性数据有限,因此在怀孕期间应谨慎使用,哺乳期时不推荐服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行一般治疗。 本药与蛋白质强烈结合,因此不会通过透析排除。 本药应保存在儿童无法触及的地方,并建议不要转移到其他容器中。这样有助于防止意外发生并保持药物的质量。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管性水肿,过敏反应,休克,周边水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部胀满感,恶心,呕吐,口干症,口腔炎,胃肠道念珠菌病,显微镜下结肠炎,肝酶升高,黄疸,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,急性全身性脓疱病,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,间质性肾炎,男性乳腺发育,乏力,多汗,艰难梭状芽孢杆菌性腹泻,腹部胀满,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样症状,普通水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,周边水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,肠易激综合征,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道功能障碍,上腹部疼痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血清胃泌素增高,舌障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,耳鸣,贫血,缺色素性贫血,子宫颈淋巴结病,流鼻血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP增高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,风湿性多发性肌痛,关节痛,食欲不振,无情感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,震颤,头晕,视野缺损,感觉异常,嗜睡,痛经,月经不调,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,皮疹,红斑性皮疹,斑丘疹,血管水肿,皮肤炎,瘙痒,荨麻疹,多汗,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿次数,念珠菌病,生殖器念珠菌病,多尿,结膜炎,视觉障碍,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,黏膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解,肌肉痛,肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不接触空气或湿气的容器中存放。存储温度宜保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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