薬情報
エンティオメ正40ミリグラム(エスオメプラゾルマグネシウム水和物)

エンティオメ正40ミリグラム(エスオメプラゾルマグネシウム水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム二水和物›43.38mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀비온
外形
ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/Alu-Alu * 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201907047 · 承認 2019.10.04

要約

主な用途
胃食道逆流症(びらん性食道炎等)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、再出血予防維持療法効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体とともに飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか、症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない胃食道逆流症患者の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後の連続する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発生リスクが高い 患者に対しては連続する症状のコントロールのため必要に応じて投与することを推奨しません。 2)ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3)非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 4週間を超える臨床試験は行われていません。 4)持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。 治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5)ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。 その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間治療を継続する必要があります。 臨床データによると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。 1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6)静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか、症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症患者の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後の連続する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発生リスクが高い 患者に対しては連続する症状のコントロールのため必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例があまりないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合はこの薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 治療されないか、症状が続く場合は4週間さらに服用する。

成分

製造会社
(주)셀비온

効能・効果

胃食道逆流症(びらん性食道炎等)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、再出血予防維持療法効果

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症とびらん性逆流性食道炎の治療に使用され、長期間維持療法を通じて食道炎患者の再発を予防するのに役立ちます。また、食道炎がない胃食道逆流症患者の症状緩和にも効果的です。ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法に含まれ、十二指腸潰瘍と消化性潰瘍の治療および再発防止に使用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の服用に関連する消化管症状を緩和する短期治療にも役立ち、長期服用患者の胃潰瘍治療と潰瘍予防にも活用されます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療と胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防維持療法にも効果的に使用されます。この医薬品はさまざまな胃腸の疾患治療に幅広く使用され、患者の症状を改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体とともに飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか、症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない胃食道逆流症患者の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後の連続する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発生リスクが高い 患者に対しては連続する症状のコントロールのため必要に応じて投与することを推奨しません。 2)ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3)非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 4週間を超える臨床試験は行われていません。 4)持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。 治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5)ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。 その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間治療を継続する必要があります。 臨床データによると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。 1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6)静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか、症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症患者の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。 4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後の連続する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発生リスクが高い 患者に対しては連続する症状のコントロールのため必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例があまりないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合はこの薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青少年 1)胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 治療されないか、症状が続く場合は4週間さらに服用する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬やこの薬の成分、またはベンゾイミダゾール系にアレルギーがあるか過敏反応の病歴がある方は投与してはいけません。 ヘリコバクター・ピロリ撲滅治療でアモキシシリンまたはクラリスロマイシンと併用する際、それぞれペニシリン系抗生物質またはマクロライド系抗生物質にアレルギーがある方も使用してはいけません。 また、特定の心臓関連の薬物や抗ウイルス剤を服用している患者、授乳中の女性、心筋梗塞の病歴がある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があります。 血液細胞数の減少、アレルギー反応、電解質不均衡、精神的変化、頭痛、めまい、視力障害、消化器系の障害、肝機能異常、皮膚発疹、筋肉の弱化などのさまざまな異常反応が報告されています。 特に稀ですが、重篤な皮膚反応や横紋筋融解のような重篤な筋肉損傷も発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は悪性腫瘍の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍があるまたは疑われる場合には、がんの有無を必ず確認してから使用しなければなりません。 長期間服用する場合は定期的な検査が必要で、症状が変わった場合は必ず医師に相談する必要があります。 また、この薬と併用する抗生物質や他の薬剤との相互作用があるため、併用する薬の使用説明書を注意深く確認する必要があります。 この薬は胃酸分泌を抑制し、胃内の酸度を低下させるため、これにより胃腸内の細菌感染リスクが増加する可能性があります。 また、長期間使用する場合には骨折リスクが高まる可能性があり、骨粗鬆症の患者は注意が必要です。 3ヶ月以上服用する場合には低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、この場合にはマグネシウム値を定期的に検査し、必要に応じて補充するべきです。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があります。 特に血液凝固剤、抗うつ剤、抗痙攣剤、抗ウイルス剤などと併用する場合は薬物濃度の変化や副作用リスクがあるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 また、特定の薬物と併用する際にはこの薬の血中濃度が増加または減少する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中この薬の安全性に関するデータは限られているため、妊娠中は慎重に使用し、授乳中の場合はこの薬を服用しないことが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤はなく、症状に応じて一般的な治療を行う必要があります。 この薬はタンパク質と強く結合しているため、透析で除去することはできません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 これは事故を防ぎ、薬の品質を保つのに役立ちます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(血管性浮腫)、アナフィラキシス反応/ショック、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚粘膜眼症候群(スティーブン・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症(リール症候群)、急性全身性発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、呼吸困難(気管支けいれん)、黄疸、肝不全、突然で非常に重い頭痛

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力ぼやけ、気管支けいれん、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心・嘔吐、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素上昇、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光感受性、骨折、関節痛、筋肉痛、てんかん性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル感染による下痢、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下の痛み、顔面

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密封された容器に保管する必要があります。 保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/Alu-Alu * 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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