药品信息
恩提欧美胶囊40毫克(酞吨菲律宾效应酸镁水合物)

恩提欧美胶囊40毫克(酞吨菲律宾效应酸镁水合物)

处方药片剂경구 · 정맥
成分・含量
埃索美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
(주)셀비온
外观
粉红色的长方形薄膜涂层片
包装
28片(14片/Alu-Alu * 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201907047 · 批准 2019.10.04

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病(如糜烂性食管炎)、根除幽门螺杆菌引起的消化性溃疡及预防复发、缓解与非甾体抗炎药相关的胃肠症状、治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡、治疗淋巴-艾利森综合症、预防再出血的维持疗效
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一起吞服,切勿咀嚼或压碎。 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性逆流食管炎治疗:4周内每日1次,每次40 mg。如食管炎未治愈或症状持续患者再服用4周。 - 预防食管炎复发的长期维持疗法:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病患者症状治疗方案: · 每日1次,每次20 mg。如4周后症状仍未控制,则需要进一步就诊。 · 一旦症状减轻,接下来的持续症状应每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可以根据需要每日1次,每次20 mg进行服用。对于因非甾体抗炎药物使用而导致胃溃疡和十二指肠溃疡发病风险高的患者,不建议根据需要进行连续症状控制。 2) 用于根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合每日2次,7天内服用。 3) 与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼烧感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。如4周后症状仍未控制,则需要进一步就诊。已没进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。治疗时间为4~8周。 - 防治与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 淋巴-艾利森综合症的治疗 推荐的初始剂量为每日2次40 mg。之后剂量应根据患者情况进行调整,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大部分患者的剂量控制在每日80~160 mg范围内。每日80 mg以上的剂量应分为每日2次服用。 6) 预防静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的维持治疗 在静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后,4周内每日1次,每次40 mg。
儿童剂量
12岁以上青少年 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性逆流食管炎治疗:4周内每日1次,每次40 mg。如未治愈或症状持续,再服用4周

成分

生产厂家
(주)셀비온

功效・作用

治疗胃食管反流病(如糜烂性食管炎)、根除幽门螺杆菌引起的消化性溃疡及预防复发、缓解与非甾体抗炎药相关的胃肠症状、治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡、治疗淋巴-艾利森综合症、预防再出血的维持疗效

  • 胃食管反流病、糜烂性胃食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼烧感、胃溃疡、十二指肠溃疡、淋巴-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病及糜烂性食管炎的治疗,并通过长期维持疗法帮助预防食管炎患者的复发。此外,也对没有食管炎的胃食管反流病患者的症状缓解有效。作为根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法的一部分,用于治疗和预防十二指肠溃疡及消化性溃疡。对与非甾体抗炎药剂关联的胃肠症状的短期治疗也有帮助,并用于长期服用患者的胃溃疡治疗及溃疡预防。同时也有效于淋巴-艾利森综合症的治疗以及胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的预防维持疗法。本药广泛用于各种胃肠疾病的治疗,改善患者的症状。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服,切勿咀嚼或压碎。 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性逆流食管炎治疗:4周内每日1次,每次40 mg。如食管炎未治愈或症状持续患者再服用4周。 - 预防食管炎复发的长期维持疗法:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病患者症状治疗方案: · 每日1次,每次20 mg。如4周后症状仍未控制,则需要进一步就诊。 · 一旦症状减轻,接下来的持续症状应每日1次,每次20 mg进行控制。 · 成人可以根据需要每日1次,每次20 mg进行服用。对于因非甾体抗炎药物使用而导致胃溃疡和十二指肠溃疡发病风险高的患者,不建议根据需要进行连续症状控制。 2) 用于根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合每日2次,7天内服用。 3) 与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼烧感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。如4周后症状仍未控制,则需要进一步就诊。已没进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡治疗:每日1次,每次20 mg。治疗时间为4~8周。 - 防治与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 淋巴-艾利森综合症的治疗 推荐的初始剂量为每日2次40 mg。之后剂量应根据患者情况进行调整,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大部分患者的剂量控制在每日80~160 mg范围内。每日80 mg以上的剂量应分为每日2次服用。 6) 预防静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的维持治疗 在静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后,4周内每日1次,每次40 mg。

儿童剂量

12岁以上青少年 1) 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性逆流食管炎治疗:4周内每日1次,每次40 mg。如未治愈或症状持续,再服用4周

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 对本药或其成分、或苯并咪唑类药物过敏或有过敏反应病史的人禁止使用。 在根除幽门螺杆菌治疗中与阿莫西林或克拉霉素合用时,分别对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏者也不应使用。 此外,正在服用某些心脏相关药物或抗病毒药物的患者、哺乳期女性及有心肌梗死病史的患者也不应服用本药。 本药可能导致多种副作用。 已报告有血细胞数减少、过敏反应、电解质不平衡、精神变化、头痛、眩晕、视力模糊、胃肠障碍、肝功能异常、皮肤红疹、肌肉无力等多种异常反应。 虽然罕见,但可能出现严重的皮肤反应或横纹肌溶解等严重肌肉损伤,因此一旦出现症状应立即咨询医生。 本药可能掩盖恶性肿瘤的症状,因此如果存在或怀疑胃溃疡,使用前必须确认癌症状况。 如果长期服用,需要定期检查,若症状变化,必须与医生商谈。 此外,由于本药与所用抗生素或其他药物有相互作用,因此需仔细查阅合用药的说明书。 本药通过抑制胃酸分泌降低胃内的酸度,从而可能增加胃肠道感染的风险。 此外,长期使用时骨折风险可能增加,患有骨质疏松症的患者需要注意。 长达3个月的服用可能出现低镁血症,此时需要定期检查镁水平,必要时进行补充。 本药可与多种药物发生相互作用。 特别是在与血液凝固剂、抗抑郁药、抗癫痫药、抗病毒药物等一起使用时,可能产生药物浓度变化或副作用风险,因此应按医生的指导服用。 另外,与某些药物合用时可能增加或减少本药的血浓度,需特别注意。 因怀孕期间本药的安全性数据有限,因此在怀孕期间应谨慎使用,哺乳期时不推荐服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行一般治疗。 本药与蛋白质强烈结合,因此不会通过透析排除。 本药应保存在儿童无法触及的地方,并建议不要转移到其他容器中。这样有助于防止意外发生并保持药物的质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、过敏反应/休克、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥离、口/眼粘膜痛、皮肤粘膜炎症候群(斯蒂文斯-约翰逊综合症)、毒性表皮坏死松解症(里尔综合征)、急性全身性红斑性脓疱症、伴随嗜酸性粒细胞增加和全身症状的药物反应(DRESS综合征)、呼吸困难(支气管痉挛)、黄疸、肝衰竭、突发性和极其严重的头痛

轻微副作用

头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心·呕吐、口干、口腔炎、胃肠念珠菌感染、肝酶升高、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、癫痫肾炎、女性乳房发育、无力、出汗增加、由致Clostridium difficile引起的腹泻、过敏反应、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不接触空气或湿气的容器中存放。存储温度宜保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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