药品信息
特尔罗达温片80/10毫克

特尔罗达温片80/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
日洋药品有限公司
外观
明亮蓝色的椭圆形薄膜 coated 压片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201906988 · 批准 2019.09.30 · 医保编码 641705710

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,20 mg每日1次也可能有效。必要时可增至80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压作用通常在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的风险的作用尚不明确。为降低心血管疾病风险而开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采取标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服药不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克每日1次。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别慎重。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
日洋药品有限公司

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险

  • 本态性高血压,冠心病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,超敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇值,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用特尔米沙坦和洛伐他汀的患者。特尔米沙坦能帮助降低55岁以上本态性高血压患者的心肌梗死、中风及心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀是高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的饮食调节辅助药,降低LDL胆固醇,延缓动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险。同时也降低中风和心肌梗死、动脉血管重建术风险。也就是说,本药有效改善因高血压和高脂血症引起的心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,20 mg每日1次也可能有效。必要时可增至80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压作用通常在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的风险的作用尚不明确。为降低心血管疾病风险而开始本品治疗时,建议监测血压,可能还需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采取标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服药不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克每日1次。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别慎重。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间,特别是在妊娠中期和后期使用可能会对胎儿造成严重损伤或死亡,因此一旦确认怀孕应立即停止使用。 对本药或其成分过敏者,孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期妇女均不应使用。 肝功能或肾功能严重不良的患者,特定的血液病或肌肉病患者也不应使用本药。 老年人或血钾水平较高的患者,肝功能较差的患者等,应谨慎使用本药,并需在使用前及使用期间定期检查肝功能和肌肉状况。 如出现肌肉疼痛或肌力减弱、肌肉痉挛等症状,需立即咨询医生。如有必要,进行肌肉相关检测确定异常时,应停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,特别是正在使用其他降压药、利尿剂、钾补充剂、特定抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂时需要告知医生。 可能怀孕的女性应采用适当的避孕方法,且在使用本药期间确认怀孕后应立即停止用药。 本药可能影响肝功能,因此有肝病史的患者在使用前应与医生商量,并在使用期间定期进行肝功能检查。 过量服用可出现低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,应立即就医,但无特效解毒剂,按症状进行治疗。 服用过程中可能出现嗜睡或头晕,驾驶或操作危险机械时应小心。 应存放在儿童接触不到的安全地方,且避免转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠瘫痪
  • 血压上升
  • 血压下降
  • 低血压
  • ALT上升
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 132 项症状
  • 肺病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松症
  • 感觉减退
  • 运动障碍症
  • 动脉粥样硬化
  • 尿频
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 嗜酸性抗药反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 迟脉
  • 快脉
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝障碍
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物性皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 肢体疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 流感样疾病
  • 血清肌酐增加
  • 血清尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血清CK上升
  • 血红蛋白减少
  • 低血糖
  • 血管性水肿
  • 包含血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 橫纹肌溶解症
  • 嗜睡
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多症和全身症状伴随药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导的坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性型乳腺发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 严重肌无力
  • 眼肌无力
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 血小板减少症
  • 血清肌酐增加
  • 急性肾衰竭
  • 小便减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度最好维持在1度到30度之间的室温。这样可以保持药物效果。

外观·包装

外观

明亮蓝色的椭圆形薄膜 coated 压片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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