药品信息
特尔罗达温片80/5毫克

特尔罗达温片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
日扬药品有限公司
外观
亮粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 201906987 · 批准 2019.09.30 · 医保编码 641705700

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每次40 mg,每日1次口服;根据患者情况,每次20 mg,每日1次也可能有效。必要时可增至每次80 mg,每日1次。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每次80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病发病率和死亡率风险。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每次5 mg,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每次10 mg,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20 mg。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20 mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。其中部分患者禁用本品40 mg剂量。

成分

生产厂家
日扬药品有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险

  • 原发性高血压,高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同合子家族性高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用特米沙坦和洛伐他汀的患者。特米沙坦主要用于治疗原发性高血压,以及降低心血管疾病的风险。特别是在不能使用ACE抑制剂的55岁以上高危患者中,有效减少心肌梗塞、中风及心血管死亡风险。洛伐他汀主要作为辅助药物与饮食疗法共同控制原发性和家族性高胆固醇血症、混合性高脂血症等脂质异常。此外,降低总胆固醇及LDL胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展,并降低心血管疾病风险。两种药物的联合使用有助于改善心血管疾病的预防及管理。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每次40 mg,每日1次口服;根据患者情况,每次20 mg,每日1次也可能有效。必要时可增至每次80 mg,每日1次。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每次80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病发病率和死亡率风险。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每次5 mg,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每次10 mg,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20 mg。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20 mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。其中部分患者禁用本品40 mg剂量。

注意事项

本药在怀孕期间可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此确认怀孕后应立即停止服用。 对本药或成分过敏者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不得服用。 肝功能严重减退或胆汁排泄存在问题的患者,以及肌肉疾病或遗传性血管水肿患者应避免服用本药。 肾功能严重减退的患者或与特定免疫抑制剂合用时也应避免服用。 老年人、血钾过高或轻度肝功能减退的患者应谨慎使用本药,定期检查肝功能。 本药可能引发肌肉相关副作用,如肌肉疼痛或无力,因此如出现肌肉疼痛或痉挛等症状,应立即咨询医生。 可能导致肝功能异常,因此在用药前和用药期间应定期进行肝功能检查。 作为降压药可能会出现低血压、头晕、晕厥等症状,尤其是在血容量不足的情况下更应小心。 用药期间建议避免或限制饮酒。 与其他药物可能有相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期间应避免使用本药,计划怀孕的女性应采取合适的避孕措施。 儿童安全性和有效性尚未确立,故不应给予。 如超量服用,应立即联系医疗机构并接受适当治疗,按症状细致观察血压、肝功能、肌肉状态等。 本药可能导致嗜睡或眩晕,操作车辆或危险机械时应谨慎。 储存时应放在儿童接触不到的地方,不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠瘫痪
  • 血压升高
  • 血压下降
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 125 项症状
  • 肺病
  • 详见不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 排尿频繁
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部膨胀感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节疼痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血中尿酸增高
  • 肝酶增加
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 低血糖
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 面红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲减退
  • 心律不齐
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 结膜炎
  • 耳中响声
  • 点状出血
  • 血管水肿
  • 包含血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 胆囊炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病症
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶增加
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多的全身性药物反应综合症
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节疼痛
  • 免疫介导的坏死性肌肉病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性乳房发育症
  • 致命与非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或湿气。建议保存温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

亮粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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