药品信息

特尔双方片40/10毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)바이넥스
外观
明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906977 · 批准 2019.09.30

该产品已于2024.08.22变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
(高血压,心血管疾病风险) 降低及高胆固醇血症改善效果
服用对象
成人
成人服用量
替米沙坦:建议原发性高血压成人每日口服1次40毫克,患者可每日口服1次20毫克。如有需要,可增加至每日口服1次80毫克。 用于降低心血管疾病风险,建议每日口服1次80毫克。肝功能障碍患者每日口服1次不得超过40毫克。 洛卡特普钙:原发性高胆固醇血症患者在使用本药前及服用期间应遵循标准胆固醇降低饮食,并应在治疗期间持续执行。随时都可以服用本药,与饮食无关。起始剂量为每日口服1次5毫克,如需要更多降低LDL胆固醇,则可调整维持剂量。维持剂量为每日口服1次10毫克,大多数患者使用此剂量进行调整。维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应,适当地调整,最大可增加至每日口服20毫克。 老年患者:不需要调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无须调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。对中度肾功能不全患者使用本药需特别注意。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分7分以下无全身暴露增加,但评分8或9的患者出现增加。在这些患者中应考虑肾功能检查。对评分超过9的患者无投药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 种族:在亚洲患者中,本药的全身暴露增加,因此推荐的初始剂量为5毫克。40毫克剂量的使用是禁忌。 易出现肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。在这些患者中部分人使用40毫克剂量的药物是禁忌。 正在服用替米沙坦和洛卡特普的患者,可为方便起见,转换为本药(各成分含量相同的复合剂)进行服用。

成分

生产厂家
(주)바이넥스

功效・作用

(高血压,心血管疾病风险) 降低及高胆固醇血症改善效果

  • 原发性高血压、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风、短暂性缺血发作、末梢器官损伤的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同质性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、超高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇值、吸烟、早发的冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用替米沙坦和洛卡特普的患者。替米沙坦用于治疗高血压,帮助减少心肌梗塞、中风和与心血管疾病相关的死亡风险,在高风险心脏病患者中尤为有效。洛卡特普通过调节高胆固醇血症等脂质异常来延缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病的发生风险。特别是在高风险患者中,能有效降低中风和心肌梗塞的风险,以及血管重建手术后的副作用风险。这两种药物的联合使用能够综合管理血压和胆固醇,改善心血管疾病风险。因此,本药用于心血管疾病的预防和管理。

服用方法

成人服用量

替米沙坦:建议原发性高血压成人每日口服1次40毫克,患者可每日口服1次20毫克。如有需要,可增加至每日口服1次80毫克。 用于降低心血管疾病风险,建议每日口服1次80毫克。肝功能障碍患者每日口服1次不得超过40毫克。 洛卡特普钙:原发性高胆固醇血症患者在使用本药前及服用期间应遵循标准胆固醇降低饮食,并应在治疗期间持续执行。随时都可以服用本药,与饮食无关。起始剂量为每日口服1次5毫克,如需要更多降低LDL胆固醇,则可调整维持剂量。维持剂量为每日口服1次10毫克,大多数患者使用此剂量进行调整。维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应,适当地调整,最大可增加至每日口服20毫克。 老年患者:不需要调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无须调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。对中度肾功能不全患者使用本药需特别注意。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分7分以下无全身暴露增加,但评分8或9的患者出现增加。在这些患者中应考虑肾功能检查。对评分超过9的患者无投药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 种族:在亚洲患者中,本药的全身暴露增加,因此推荐的初始剂量为5毫克。40毫克剂量的使用是禁忌。 易出现肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。在这些患者中部分人使用40毫克剂量的药物是禁忌。 正在服用替米沙坦和洛卡特普的患者,可为方便起见,转换为本药(各成分含量相同的复合剂)进行服用。

注意事项

本药在妊娠期间可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,一旦确认怀孕应立即停药。 妊娠中的女性、可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免使用本药,未采取适当避孕措施的育龄女性也应谨慎。 对本药或成分过敏的患者、重度肝功能障碍、胆道梗阻、活动性肝病、肌病、遗传性血管水肿患者等不得服用。 肾功能严重下降的患者、与特定药物合用的患者也需禁用或谨慎使用。 老年人或高钾血症患者、轻度至中度肝功能障碍患者、心血管患者、胃肠道疾病患者应谨慎服用。 可能出现肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解等与肌肉相关的异常反应,若出现肌肉疼痛或乏力,应立即咨询医生。 本药可能影响肝功能,因此在服用前及服用期间需进行肝功能检查,若出现肝功能异常症状,应停药。 可能导致血压过低,若出现低血压症状,应采取适当措施。 本药可能与其它药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 驾驶或操作机器时需注意可能出现头晕或嗜睡。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

皮疹、严重水肿(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸困难或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝功能异常(黄疸)、突然

轻微副作用

头痛、体位性眩晕、嗜睡、血压升高、低血压、ALT升高、排尿疼痛、鼻炎、咽喉不适、肺疾病、详细不明的胃肠道疾病、良性胃肠道肿瘤、痔疮、肌肉疼痛、骨质疏松、感觉减退、运动异常、动脉粥样硬化、频繁排尿、耳鸣、听力下降、口臭、脂肪肝、抑郁、失眠、焦虑、晕厥、视觉异常、眩晕、心动过缓、心动过速、低血压、腹痛、腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮湿影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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