健氟胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现后的第1或第2天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本药30mg，给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间出现，且距离透析尚有48小时，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者（治疗）：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间，预防作用可持续。 肾功能障碍患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg，每隔日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者（预防）：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本药混悬液推荐剂量，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 1岁以上至12岁，≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下，3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本药混悬液推荐剂量，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次，连续10日。 1岁以上至12岁，≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感预防接种，使用本药期间流感预防效果才能维持。 对流感A和B以外的感染，安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，使用本药后偶尔有癫痫或异常行为等神经精神异常反应的报道，故该年龄段患者需监护人仔细观察。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 对肾功能障碍患者或透析患者需调整剂量，末期肾功能不全患者不建议使用。 对高危患者（哮喘，慢性支气管炎，免疫抑制状态等）应谨慎给药。 常见副作用有恶心，呕吐，头痛等，大多数为暂时性。 偶尔可能出现休克，过敏反应，肝功能异常，皮疹，急性肾功能不全，精神神经异常症状，如有异常症状应立即咨询医务人员。 本药应在妊娠期间仅在治疗利益超过风险的情况下使用，在哺乳期也应与专家咨询后使用。 儿童可从1岁开始使用，但未满1岁儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年人可在没有特殊剂量调整的情况下使用，但应根据身体功能的下降和基础疾病的情况谨慎观察。 本药与其他药物的相互作用可能性低，但与某些药物合用时可能需注意。 服用中如出现异常行为或神经症状，请立即告知医生并可停药。 本药在流感治疗初期服用有效，如错过服用时间，应尽快服用，但距离下次用药时间太近时不应强行服用。 应将本药放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中。

区痛、呕吐、头痛、疼痛、不稳定型心绞痛、贫血、伪膜性结肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、抽搐、皮肤炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、失眠、咳嗽、流鼻涕、鼻充血、喉咙痛、腹痛、上腹部疼痛、腹泻、消化不良、背痛、关节痛、肌肉痛、月经痛、头晕、疲劳、发热、流感样症状、四肢疼痛、休克、过敏性反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤黏膜综合症、毒性表皮坏死松解症、急性肾衰竭、白血球减少、血小板减少、意识障碍、异常行为、谵妄、幻觉、妄想、出血性结肠炎、发红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、吐血、消化性溃疡、腹胀、大便异常、口腔不快、食欲减退、兴奋、震颤、麻木感、无力、嗜睡、心室心动过速、心室期外收缩、心电图异常、心悸、AST增加、ALT增加、γ-GTP增加、ALP增加、血尿、蛋白尿阳性、嗜酸粒细胞增多症、视力异常、发热、低体温、水肿、血糖增加、腹痛、胸痛、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、哮喘、鼻出血、结膜炎、耳痛、皮肤炎、睡眠障碍

本药应密封存放，以避免与空气或湿气接触。存放温度保持在1至30度之间的室温至关重要。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP