カンフルカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 1歳以上12歳以下、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 1歳以上12歳以下、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 1歳以上12歳以下、> 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満、3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満、10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 1歳以上12歳以下、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 1歳以上12歳以下、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 1歳以上12歳以下、> 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんし、この薬を使用している間だけインフルエンザ予防効果が維持されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 特に小児および青年において、この薬服用後のけいれんや異常行動のような神経精神系の副反応が稀に報告されており、この年齢層の患者は保護者の注意深い観察が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 腎不全患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 高リスク群の患者（喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態など）には慎重に投与する必要があります。 服用時の一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮疹、急性腎不全、精神神経系異常症状などが現れることがあるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は妊娠中の女性には治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用され、授乳中の際も専門家と相談した上で投与すべきです。 小児は1歳以上から使用可能ですが、1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。 高齢者は特別な用量調整なしで投与できますが、身体機能の低下や既往歴を考慮し、注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 服用中に異常行動や神経系症状が現れた場合には、直ちに医師に知らせ、治療を中止することができます。 この薬はインフルエンザ治療の初期に服用することが効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまりにも近い場合は無理に服用しないでください。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に接触しないようにしっかりと封をした容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP