药品信息
奈西腾片20mg(埃索美拉唑镁三水合物)

奈西腾片20mg(埃索美拉唑镁三水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.25mg / 1片
生产/进口商
(株)莱特药品科技
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/铝铝X2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201906915 · 批准 2019.09.30

核心摘要

主要用途
治疗反流性疾病、胃肠道症状·溃疡(幽门螺杆菌根除·预防再出血等)、卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一起吞服,不可咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得使用超过本药20 mg的剂量。 6. 老年患者 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本药用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)莱特药品科技

功效・作用

治疗反流性疾病、胃肠道症状·溃疡(幽门螺杆菌根除·预防再出血等)、卓-艾综合征

  • 胃食道逆流病、糜烂性食道炎、食道炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐尔灵格-艾利森综合征、胃溃疡再出血、十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食道逆流病,特别是糜烂性食道炎的治疗及维持治疗。此外,对感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡及消化性溃疡患者的治疗和复发防止也有效。还可以帮助治疗和预防由非类固醇抗炎镇痛药引起的上消化道症状或胃溃疡。也用于佐尔灵格-艾利森综合症的治疗和胃溃疡或十二指肠溃疡引起的出血后的维持治疗。本药在改善和治疗胃肠相关疾病的症状方面非常有效。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服,不可咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得使用超过本药20 mg的剂量。 6. 老年患者 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本药用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应用于特定患者。如对本药或其成分,或苯并咪唑类药物有过敏或超敏反应病史的患者,均不可用本药。 此外,对于用于消灭幽门螺杆菌的抗生素中,对青霉素类或大环内酯类抗生素有过敏的患者,不能和本药联用。 特定心脏相关药物、抗病毒药物、哺乳期女性、心肌梗塞病史患者也不应使用本药。 本药含有黄号5号色素,若对该成分过敏的患者应谨慎使用。 服用本药时,可能出现各种不良反应,因此需要注意。例如,可能出现血液相关问题、过敏反应、电解质失衡、精神症状、消化系统问题、皮肤皮疹、肌肉疼痛等。 特别是在长期使用时,可能出现低镁血症等电解质异常,需要定期检查。 本药通过抑制胃酸分泌降低胃内酸度,因此可能略微增加某些细菌感染的风险。因此,如果腹泻症状持续,应咨询医生。 长期高剂量使用可能增加骨折风险,故骨质疏松风险患者需谨慎使用。 本药可与多种药物相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师,特别是与华法林、甲氨蝶呤、抗病毒药物、特定抗生素、氯吡格雷等联合使用时需特别小心。 孕期使用本药的安全性数据有限,故应谨慎使用;哺乳期建议不使用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并应存放在儿童触及不到的地方。 最后,如果长期使用本药或症状变化,务必咨询医生,最好以最低剂量和最短时间服用。

副作用

白细胞减少症, thrombocytopenia, 无粒细胞症, 全血细胞减少症, 发热, 血管性水肿, 过敏性反应, 休克, 外周水肿, 低钠血症, 低镁血症, 失眠, 烦躁, 精神混乱, 抑郁, 攻击性, 幻觉, 头痛, 眩晕, 知觉异常, 嗜睡, 味觉障碍, 视力模糊, 支气管痉挛, 胰腺炎, 腹痛, 便秘, 腹泻, 腹部胀气, 恶心, 呕吐, 口干症, 口腔炎, 胃肠道念珠菌病, 显微镜下结肠炎, 肝酶增高, 黄疸, 肝炎, 肝功能衰竭, 脑病, 皮炎, 瘙痒, 皮疹, 风疹, 脱发, 光敏性, 多形性红斑, 皮肤粘膜症候群, 史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解, 急性全身性脓疱病, 嗜酸性粒细胞增多症, 全身症状伴随药物反应, 骨折, 关节痛, 肌肉痛, 肌无力, 癫痫性肾炎, 女性型乳腺, 无力症, 盗汗, 产气荚膜梭菌性腹泻, 腹部胀气, 过敏反应, 背痛, 胸痛, 胸骨下胸痛, 面部水肿, 面部潮红, 疲劳, 类流感症状, 一般水肿, 腿部水肿, 倦怠, 疼痛, 僵直, 外周水肿, 潮红,高血压, 心动过速, 甲状腺肿, 结肠敏感症, 便秘加重, 消化不良, 吞咽困难, 胃肠道发育障碍, 上腹痛, 嗳气, 食管损伤, 排便频繁, 胃肠炎, 胃肠出血, 打嗝, 黑便, 口腔障碍, 咽部障碍, 直肠障碍, 胃肠道症状, 血中胃泌素增高, 舌部障碍, 舌部水肿, 溃疡性口腔炎, 耳痛, 耳鸣, 贫血, 低色素性贫血, 子宫颈淋巴结病, 鼻出血, 白细胞增多症, 白细胞减少症, 血小板减少症, 胆红素血症, 肝功能异常, ALT 增加, AST 增加, 糖尿病,高尿酸血症, ALP 增加, 口渴, 维生素 B12 缺乏, 体重增加, 体重减轻, 关节炎加重, 关节病, 抽搐, 纤维肌痛综合症, 腹股沟疝, 风湿性多发性肌痛, 食欲不振, 无动性, 食欲增加, 混乱, 抑郁加重, 过度肌肉紧张, 感觉减退, 勃起功能障碍, 失眠症, 偏头痛, 偏头痛加重, 睡眠障碍, 发抖, 视力缺损, 痛经, 月经障碍, 阴道炎, 哮喘加重, 咳嗽, 呼吸困难, 喉头水肿, 咽炎, 鼻炎, 副鼻窦炎, 痤疮, 肛门瘙痒, 红斑性皮疹, 半球性皮疹,中耳炎, 异常嗅觉, 味觉丧失, 味觉错位, 尿液异常, 白蛋白尿, 膀胱炎, 排尿困难, 真菌感染, 血尿, 排尿频率, 念珠菌病, 生殖器念珠菌病, 多尿, 结膜炎, 视觉异常, 十二指肠炎, 食管炎, 食管狭窄, 食管溃疡, 食管静脉曲张, 胃溃疡, 胃炎, 良性息肉, 粘膜变色, 腹股沟疝, 系统性红斑狼疮, 皮肤红斑狼疮, 低钙血症, 低钾血症, 横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为保持药物的效力,建议在1至30度的室温下储存。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/铝铝X2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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