克罗元片5mg(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，type IIa）、混合型高脂血症（type IIb）、原发性异常β脂蛋白血症（type III）及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在本品给药前及给药期间应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品，不受进餐影响。初始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇，可调整至维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者可通过该剂量得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应，每隔4周或更长时间适当调整维持剂量，每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人：无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分≤7的患者未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加，但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者：易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁：通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。（尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。）应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 不满10岁：安全性和有效性尚未确立。

本药不应在某些患者中使用。 首先，对本药成分过敏的患者不得服用。 此外，持续存在原因不明的肝酶升高或肝功能严重不良的患者也不应服用本药。 有肌肉疾病或已出现肌肉问题的患者也应避免使用本药。 与环孢素等药物一同服用时也应避免使用本药。 严重肾功能障碍患者，特别是肾功能极度低下的患者也不应给予本药。 孕妇或哺乳期女性，以及没有有效避孕措施的生育年龄女性不得服用本药， 而在怀孕可能性较高时仅在确认未怀孕时可使用本药。 此外，对易患肌肉疾病的患者以高剂量（40毫克）给予本药是禁止的。 此情况包括中度或重度肾功能下降患者、甲状腺功能减退者、家族性遗传肌肉疾病患者、酗酒者、与特定药物合用时。 本药含有乳糖，因此，对乳糖不耐者或特定遗传代谢障碍患者不得给予。 用本药时，应对有肝病病史或大量饮酒的患者给予特别关注， 给予治疗前和治疗期间应重复进行肝功能检查。 因甲状腺功能减退或肾病综合征引起的高胆固醇血症患者，需优先治疗原发病。 与肌肉有关的副作用如肌肉疼痛、肌病及罕见的横纹肌溶解症可发生， 如有肌肉疼痛、肌肉无力或抽筋等症状，应立即告知医生。 特别是如血中肌肉酶水平明显升高须立即停药。 运动后或由其他原因导致的肌肉酶水平升高，检查时需特别注意。 在重度肾衰竭或急性疾病情况下，此药物应用应停止。 此外，本药罕见引发重度肌肉无力症或眼肌无力症，如出现此种症状应停药。 与其他特定药物联用时肌肉副作用风险可能增加，因此需注意联用时的情况。 高剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿，因此应考虑进行肾功能检查。 亚洲患者可能暴露于药物的风险增大，因此在决定剂量时需特别注意。 在儿童患者中，生长和第二性征的影响有限。 常见的副作用包括头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛等。 少见严重副作用如胰腺炎、肌炎、横纹肌溶解症等可能发生。 肝功能异常或血液检测数值变化也有报道，因此在治疗期间需定期检测。 在国内外上市后调查中，偶尔报告神经系统、呼吸系统、皮肤、血液的严重异常反应， 如出现此类症状应立即咨询医疗人员。 本药在怀孕期间不得使用，怀孕可能的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也应不服用本药。 过量服用时无特殊解毒药，需根据症状进行治疗，并密切观察肝功能及肌肉酶水平。 在服用本药期间可能会出现头晕，因此在驾驶或操作机械时需注意。 最后，本药可能与其他药物相互作用，如果有合用药物，必须告知医疗人员， 特别是在与可能增加肌肉副作用风险的药物联合用药时尤其需注意。

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、乏力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多症及全身症状伴随的药物反应综合症、鳞状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛

本药必须储存在密闭容器中，以避免空气或潮湿的暴露。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP x 2]