薬情報
クロワン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

クロワン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
대원바이오텍주식회사
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP X 2]
承認状況
正常

品目基準コード 201906901 · 承認 2019.09.30 · 保険コード 057600300

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症および同型接合性家族性高コレステロール血症患者には食事に関わらず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで増量できますが、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて最大20ミリグラムまで調整することができます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間で用量を調整して投与します。 用量調整は4週間以上の間隔をおいて行います。

成分

製造会社
대원바이오텍주식회사

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減治療

  • 高コレステロール血症、高脂血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症および複合型高脂血症患者の食事療法の補助として使用されます。特に原発性高コレステロール血症および異型接合性家族性高コレステロール血症に効果的であり、総コレステロールおよびLDLコレステロールの値を下げることで動脈硬化症の進行を遅らせます。また、同型接合性家族性高コレステロール血症患者や異常ベータリポプロテイン血症患者にも補助的に使用されます。10歳から17歳の間の小児患者の中で特定の基準を満たす家族性高コレステロール血症患者に対しても有用です。加えて、心血管疾患リスクが高い高リスク群では脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを低下させるのに寄与します。全体的にこの医薬品は血中脂質値を改善し、心血管疾患を予防するために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症および同型接合性家族性高コレステロール血症患者には食事に関わらず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで増量できますが、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて最大20ミリグラムまで調整することができます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間で用量を調整して投与します。 用量調整は4週間以上の間隔をおいて行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 まず、この薬の成分にアレルギーがある人は投与してはいけません。 また、原因不明の肝酵素が持続的に高い、または肝機能が著しく悪い人はこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患がある、または既に筋肉に問題がある患者もこの薬を避けるべきです。 シクロスポリンという薬を併用している場合もこの薬を使用してはいけません。 重度の腎機能障害がある人、特に腎機能が非常に低下した患者もこの薬を投与してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性は妊娠しない可能性が高いと判断される時にのみこの薬を使用することができます。 また、筋肉疾患になりやすい患者に高用量(40mg)で投与することは禁止されています。 この場合、腎機能が中等度以上に低下した人、甲状腺機能低下症のある人、家族歴のある遺伝的筋肉疾患患者、アルコール依存症者、特定の薬物と併用する場合などが含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には投与してはいけません。 この薬を服用する際は肝疾患の病歴がある人やアルコールを多く飲む患者に注意が必要で、 治療前と治療中に肝機能検査を繰り返し行う必要があります。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群による高コレステロール血症患者は原因疾患をまず治療しなければなりません。 筋肉痛、筋病症、稀に横紋筋融解症などの筋肉関連副作用が報告されているため、 筋肉痛や筋力低下、筋けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 特に血中筋肉酵素数値が著しく上昇した場合はこの薬の服用を中止する必要があります。 運動後や他の原因で筋肉酵素数値が上がる可能性があるため、検査時は注意が必要です。 重度の腎不全や急性疾患がある場合はこの薬の服用を中止すべきです。 また、この薬は稀に重度の筋力低下や外眼筋無力症を引き起こす場合があるため、そうした症状が現れた場合は服用を中止すべきです。 他の特定の薬と併用する際は筋肉の副作用リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 高用量服用時には一時的なタンパク尿が現れることがあるため、腎機能検査を考慮すべきです。 アジア人患者は薬物曝露が増加する可能性があるため、用量決定時には注意が必要です。 小児患者では成長や二次性徴に対する影響が限られて報告されています。 この薬を服用中によく現れる副作用としては頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛などがあります。 稀に膵炎、筋炎、横紋筋融解症といった重篤な副作用が発生することがあります。 肝機能異常や血液検査数値変化も報告されていますので、治療中は定期的な検査が必要です。 国内外の市販後調査では稀に神経系、呼吸器系、皮膚、血液などの重篤な異常反応も報告されており、 これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は妊娠中に使用してはいけません。また、妊娠可能性のある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが望ましいです。 過量服用时には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素数値を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中にはめまいが発生する可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があり、 特に筋肉の副作用リスクが増加する可能性のある薬剤と一緒に服用する場合には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • ひどい腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 発熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
症状をあと7件見る
  • 好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 重度の皮膚異常反応
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 重度の肝損傷および/または高ビリルビン血症
  • 突然の非常にひどい頭痛

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、咳、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、記憶力低下、物忘れ、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP X 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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