药品信息
克罗万片5毫克(洛伐他汀钙)

克罗万片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
대원바이오텍주식회사
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTP x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 201906901 · 批准 2019.09.30 · 医保编码 057600300

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症和降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
对原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、异常β-脂蛋白血症以及单一型家族性高胆固醇血症患者,可以在饭前后都可以服用,每日1次初始剂量为5毫克。 如需,维持剂量可增加到每日1次10毫克,按LDL胆固醇水平及患者反应,通常在4周以上的间隔后可调整至最大20毫克。
儿童剂量
对单一型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日1次调整剂量在5毫克至20毫克之间。 剂量应在4周以上的间隔后调整。

成分

生产厂家
대원바이오텍주식회사

功效・作用

治疗高胆固醇血症和降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、高脂血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药主要作为高胆固醇血症和复合型高脂血症患者的饮食辅助药物使用。特别对原发性高胆固醇血症和杂合型家族性高胆固醇血症有效,降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,也可辅助用于单一型家族性高胆固醇血症患者或异常β-脂蛋白血症患者。对特定标准符合的10至17岁儿童患者也有帮助。此外,在心血管疾病高风险群体中,能降低中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。总体而言,本药用于改善血脂水平和预防心血管疾病。

用法用量

成人剂量

对原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、异常β-脂蛋白血症以及单一型家族性高胆固醇血症患者,可以在饭前后都可以服用,每日1次初始剂量为5毫克。 如需,维持剂量可增加到每日1次10毫克,按LDL胆固醇水平及患者反应,通常在4周以上的间隔后可调整至最大20毫克。

儿童剂量

对单一型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)每日1次调整剂量在5毫克至20毫克之间。 剂量应在4周以上的间隔后调整。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 首先,对本药成分过敏的患者不得服用。 此外,持续存在原因不明的肝酶升高或肝功能严重不良的患者也不应服用本药。 有肌肉疾病或已出现肌肉问题的患者也应避免使用本药。 与环孢素等药物一同服用时也应避免使用本药。 严重肾功能障碍患者,特别是肾功能极度低下的患者也不应给予本药。 孕妇或哺乳期女性,以及没有有效避孕措施的生育年龄女性不得服用本药, 而在怀孕可能性较高时仅在确认未怀孕时可使用本药。 此外,对易患肌肉疾病的患者以高剂量(40毫克)给予本药是禁止的。 此情况包括中度或重度肾功能下降患者、甲状腺功能减退者、家族性遗传肌肉疾病患者、酗酒者、与特定药物合用时。 本药含有乳糖,因此,对乳糖不耐者或特定遗传代谢障碍患者不得给予。 用本药时,应对有肝病病史或大量饮酒的患者给予特别关注, 给予治疗前和治疗期间应重复进行肝功能检查。 因甲状腺功能减退或肾病综合征引起的高胆固醇血症患者,需优先治疗原发病。 与肌肉有关的副作用如肌肉疼痛、肌病及罕见的横纹肌溶解症可发生, 如有肌肉疼痛、肌肉无力或抽筋等症状,应立即告知医生。 特别是如血中肌肉酶水平明显升高须立即停药。 运动后或由其他原因导致的肌肉酶水平升高,检查时需特别注意。 在重度肾衰竭或急性疾病情况下,此药物应用应停止。 此外,本药罕见引发重度肌肉无力症或眼肌无力症,如出现此种症状应停药。 与其他特定药物联用时肌肉副作用风险可能增加,因此需注意联用时的情况。 高剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿,因此应考虑进行肾功能检查。 亚洲患者可能暴露于药物的风险增大,因此在决定剂量时需特别注意。 在儿童患者中,生长和第二性征的影响有限。 常见的副作用包括头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛等。 少见严重副作用如胰腺炎、肌炎、横纹肌溶解症等可能发生。 肝功能异常或血液检测数值变化也有报道,因此在治疗期间需定期检测。 在国内外上市后调查中,偶尔报告神经系统、呼吸系统、皮肤、血液的严重异常反应, 如出现此类症状应立即咨询医疗人员。 本药在怀孕期间不得使用,怀孕可能的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也应不服用本药。 过量服用时无特殊解毒药,需根据症状进行治疗,并密切观察肝功能及肌肉酶水平。 在服用本药期间可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需注意。 最后,本药可能与其他药物相互作用,如果有合用药物,必须告知医疗人员, 特别是在与可能增加肌肉副作用风险的药物联合用药时尤其需注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、血管性水肿等过敏反应
  • 严重肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 冷汗
  • 苍白
  • 伴发高热和严重皮疹、起水泡
  • 皮肤脱落
  • 口腔/眼睛黏膜疼痛
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
再查看 7 项症状
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合症(DRESS)
  • 严重皮肤异常反应
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 严重肝损伤和/或高胆红素血症
  • 突然剧烈头痛

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、咳嗽、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、抑郁、睡眠障碍、性功能障碍、男性乳腺发育、记忆力下降、健忘、混淆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须储存在密闭容器中,以避免空气或潮湿的暴露。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP x 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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