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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
大元生物科技股份有限公司

品目基准编码 201906900 · 批准 2019.09.30 · 医保编码 057600310
治疗血脂异常、抑制动脉粥样硬化进展、预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当仅通过饮食和运动难以控制时作为辅助治疗。此外,本药还可以与饮食或其他治疗方法一同使用,以帮助家族性高胆固醇血症患者降低LDL胆固醇水平。可以维持高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平在目标范围,以延缓动脉硬化的进展。本药也可作为上特定标准的儿童和青少年家族性高胆固醇血症患者的辅助药物。此外,对于心血管疾病风险较高的成年人,该药物可以有效降低中风、心肌梗死、血管重塑手术相关的风险。本药用于改善高脂血症及相关疾病。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在本品给药前及给药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 不满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于特定患者。例如,对本药过敏的患者、有活动性肝病的患者、有肌肉疾病的患者、有严重肾功能障碍的患者、孕妇或哺乳期女性,以及不采取适当避孕的育龄女性均不应使用。 本药可能会影响肝功能,因此,有肝病病史或过量饮酒的患者应定期进行肝功能检查。此外,如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即咨询医生,如情况严重可能需要停止用药。 在服用本药期间,可能存在与其他药物的相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。尤其是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、菲布酸类药物一起使用时,会增加肌肉相关不良反应的风险。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,且有怀孕可能的女性应采用适当的避孕方法。如果确认怀孕,应立即停止用药。 在过量服用的情况下,没有特定的解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查进行管理。 本药可能会罕见地出现严重的皮肤反应、肝损伤、肾功能异常、神经系统异常等不良反应,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 此外,在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需谨慎。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,盘状皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,避免空气或潮湿的影响,并在1℃至30℃的室温下保存。 以这样的方式储存可以保持药物的效果较长时间。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片/箱[14片/PTP X 2]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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