药品信息

利佩丁片3毫克(利培酮)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利培酮›3mg / 1片
生产/进口商
(株)多山制药
外观
椭圆形黄色薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201906862 · 批准 2019.09.26

该产品已于2024.09.26变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症·躁狂、阿尔茨海默病痴呆症状及智力低下者的行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 由于每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁ 老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常,增加至每次1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时开始使用本品,以替代长效制剂。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能不全或肝功能不全患者的起始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
(株)多山制药

功效・作用

治疗精神分裂症·躁狂、阿尔茨海默病痴呆症状及智力低下者的行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自伤行为、行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑和攻击性、因双相障碍引起的躁狂发作,以及行为障碍和破坏性行为障碍的儿童到成人的行为问题。

服用方法

成人服用量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 由于每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁ 老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常,增加至每次1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时开始使用本品,以替代长效制剂。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能不全或肝功能不全患者的起始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中使用时,可能会增加死亡率,因此需要格外注意使用。 特别是在与利尿剂呋塞米联用时,死亡风险可能更高,因此在联合使用前应谨慎考虑风险和收益。 管理脱水也非常重要。 此外,本药可能增加血栓形成,特别是静脉血栓形成的风险,因此在给药前和用药期间一定要确认血栓形成的风险因素并采取预防措施。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此有苯丙酮尿症等特定遗传疾病的患者需谨慎使用。 该药物不得用于对本药或成分过敏的患者、因饮酒或中枢神经抑制剂导致中枢神经抑制的患者、昏迷患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、乳糖不耐受患者。 有心血管疾病、肝或肾功能减退的患者、癫痫病史的患者、自杀风险的患者、糖尿病患者、孕妇和哺乳期妇女、高龄者等更需要在使用本药时谨慎调整剂量并观察。 用药期间可能会出现嗜睡、头晕、体位性低血压、失眠、焦虑、帕金森症状、消化系统异常、皮疹等各种副作用,因此一旦症状发生,应立即咨询医疗专业人员。 尤其在出现迟发性运动障碍或神经性恶性综合症等严重神经系统异常症状时应立即停药。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用,会增强中枢神经抑制的效果,因此在联合使用时需注意。 此外,与部分药物存在相互作用,可能改变本药的血药浓度,因此正在服用其他药物时必须告知医疗专业人员。 孕妇或哺乳期妇女服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此必须咨询医生后给予。 过量服用可能表现为嗜睡、镇静、心动过速、低血压、癫痫等,需要立即进行急救。 本药应存放在儿童接触不到的地方,包装应妥善保管,开封后应立即服用。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性头晕,运动异常,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过度分泌,口干,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过多症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减少,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲惫,头痛,说话不流利,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈部疼痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情感异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情绪迟缓,睡眠障碍,性欲减退,性无能,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动异常,脑缺血,脑血管事故障碍,神经肌肉松弛药恶性综合症,糖尿病昏迷,头部颤抖,抽搐,精神运动过度活跃,延迟运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑水肿,光敏感,眼睑结痂,眼干,流泪增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,心动过缓,心房传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室传导阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,心下静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,湿啰音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,唇水肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌水肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节强直,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经障碍,乳腺胀痛,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样症状,水肿,倦怠,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周冷感,药物戒断综合征,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸性粒细胞增多,AST升高,白细胞数减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞压积减少,体温下降,血压下降,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶增加,耳部感染,病毒感染,咽炎,扁桃体炎,支气管炎,眼部感染,感染,局部感染,膀胱炎,中耳炎,指甲真菌感染,螨虫皮肤炎,支气管肺炎,气道感染,气管支气管炎,慢性中耳炎,嗜酸性粒细胞增多,红细胞比容减少,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,药物超敏反应,尿糖检测,高催乳素血症,嗜睡,食欲不振,血中胆固醇增加,血中三酰甘油增加,高血糖,体重减轻,焦虑,情绪迟缓,睡眠障碍,性欲减退,性无能,抑郁症,噩梦,自杀倾向,思维异常,妄想,幻觉,幻听症状加重,感觉异常,癫痫,四肢颤抖,精神运动亢进,无动,刺痛,头部不适,眼睑痉挛,眼运动障碍,头晕,心动过缓,室性早搏,心律失常,高血压,血栓栓塞症,体位性心动过速综合征,牙痛,舌痉挛,出汗过多,瘙痒,药物皮疹,荨麻疹,臀部疼痛,月经延迟,射精延迟,稀少月经,乳腺不适,乳腺充血,乳腺肥大,排尿困难,过敏反应,疼痛,步态异常,硬化,跌倒,无粒细胞症,低血小板症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,中毒性水分,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合征,心房颤动,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合征,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合征,尿闭,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口干,口腔干燥,尿潴留,多尿,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动抽搐,痤疮,吞咽困难,夜尿症,抽动障碍,呼吸困难,Rabbit综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以免受空气或湿气影响,建议存放在室温1度至30度之间。 因此,避免阳光直射,并且不要放置在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

椭圆形黄色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。