阿巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药的每日总剂量按每日2次分服，不受进食影响，口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标剂量每日600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也已开展每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本药可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） | 普瑞巴林每日总剂量 a | 给药方式 | 起始剂量（mg/日） | 最大剂量（mg/日） ≥60 | 150 | 600 | BID或TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID或TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD或BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方式中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪或行为变化，应立即告知医生。 有对该药过敏反应的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停用该药。 老年患者因头晕或嗜睡可能面临跌倒或受伤的风险，因此在服用初期需特别小心。 若出现视力模糊或视力变化，停用该药后症状可能改善。 停用该药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应与医务人员协商。 有药物滥用史的患者在服用时应谨慎，风险较大。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏病或充血性心力衰竭的患者在服用该药时应特别注意。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，需要注意。 呼吸功能差的患者或老年人则有严重呼吸抑制的风险，可能需调整剂量。 妊娠早期可能对胎儿产生影响，所以孕妇最好不要服用该药，适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意该药可能会通过母乳传递，必要时应停止喂养或咨询医务人员。 该药可能导致头晕和嗜睡，做驾驶或操作机器等危险活动时需小心。 罕见情况下可能出现严重的皮肤反应，如发现皮疹或水肿等症状，应立即停用并咨询医务人员。 如过量服用可能出现意识障碍、嗜睡、混乱等症状，应立即就医。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，血肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性敏感，幸存感，性欲减少，离解症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无情，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉敏感，灼痛感，动作颤抖，昏厥，恍惚，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉敏感症，1度传导阻滞，心跳过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱状态，坐立不安，抽搐加重

该药应存放在密封容器中以防潮湿和空气影响。存储温度应保持在15至30度之间，以保持药物的效果和安全性。

外观

白色粉末装入上部红褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶