药品信息
阿巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

阿巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
(股)塞比昂
外观
装有白色粉末的上下两部分白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906847 · 批准 2019.09.26

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的每日总剂量按每日2次分服,不受进食影响,口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标剂量每日600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减少剂量。 2. 癫痫 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也已开展每日600 mg剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验,停用本药时,应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本药主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。肾功能下降患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 接受血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即补充给予额外剂量。 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方式中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减少剂量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
(股)塞比昂

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 周围神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于成人周围和中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,也用于伴有或不伴有继发全身症状的癫痫患者的部分发作辅助治疗。此外,对纤维肌痛也有效。因此,本药用于神经痛、癫痫发作和纤维肌痛等疾病。

服用方法

成人服用量

本药的每日总剂量按每日2次分服,不受进食影响,口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标剂量每日600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减少剂量。 2. 癫痫 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也已开展每日600 mg剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验,停用本药时,应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本药主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。肾功能下降患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 接受血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即补充给予额外剂量。 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方式中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。 在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁症、情绪变化等,因此患者和保护者需仔细观察。 对本药过敏的患者不应给予。 糖尿病患者可能由于体重增加影响血糖控制,因此可能需要调整降糖药物。 如出现血管水肿症状,应立即停止服用。 老年人因头晕和嗜睡有受伤风险,应当小心。 可能出现视力模糊或视力改变,若出现症状应咨询医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此需谨慎调整。 有药物滥用历史的患者需警惕本药的滥用风险,使用时需加以注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心力衰竭患者需谨慎服用,且与阿片类镇痛药共同服用时中枢神经系统抑制风险增加,需加以注意。 本药可能引起头晕和嗜睡,因此应避免驾驶或操作危险机械。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险,因此孕妇最好不使用,育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期可能会将本药传递至母乳,因此需谨慎决定哺乳与用药。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,必要时可需血液透析等治疗。 请将药物保存于儿童无法触及之处,注意不要转移至其他容器。

副作用

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混淆, 精神障碍, 视野模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 不安, 腹泻, 流感样症候群, 坐立不安, 自杀念头, 疼痛, 发作, 多汗, 滥用, 药物依赖, 充血性心力衰竭, 重度呼吸抑制, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混淆, 定向障碍, 刺激性过敏, 愉悦感, 性欲减退, 二人称失调, 性感觉异常, 焦虑, 情绪波动, 情感低落, 情感高涨, 找到合适术语的困难, 幻觉, 不正常的梦, 性欲增加, 恐慌发作, 抑制失效, 感觉迟钝, 协调失调, 运动协调障碍, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 震颤, 语音障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼震, 语言障碍, 肝脏性肌肉痉挛, 反射降低, 运动异常, 精神运动性过敏, 体位性眩晕, 知觉过敏, 烧灼感, 活动性震颤, 晕厥, 意识模糊, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眩晕, 听觉过敏, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同性心动减慢, 同性心动过速, 同性心律失常, 低血压,高血压, 潮红, 面部潮红, 四肢冷, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹部膨胀, 便秘, 口干, 腹胀, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感官减退, 腹腔积液, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 疹, 荨麻疹, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 肢体疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 纵隔肌肉溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛,无月经, 乳房疼痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 外周水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧缩感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 寒战,无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血清肌酸磷酸激酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板计数减少, 血钾降低, 血清肌酐升高, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头水肿, 折磨, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死症, 尿潴留, 女性型乳房增生, 倦怠, 谵妄, 麻痹(面瘫), 情感障碍, 嗜睡, 混乱状态, 抑郁症, 动摇, 坐立不安, 痉挛加重, 睡眠障碍, 皮肤病, 血便, BUN增高, 耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。推荐存储温度为15至30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

装有白色粉末的上下两部分白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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