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普瑞巴林 150mg
硬胶囊 · 处方药
(股)塞比昂

品目基准编码 201906847 · 批准 2019.09.26
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
本药用于成人周围和中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,也用于伴有或不伴有继发全身症状的癫痫患者的部分发作辅助治疗。此外,对纤维肌痛也有效。因此,本药用于神经痛、癫痫发作和纤维肌痛等疾病。
本药的每日总剂量按每日2次分服,不受进食影响,口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标剂量每日600 mg。若患者不能耐受目标日剂量,可考虑减少剂量。 2. 癫痫 成人:本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至每日300 mg。必要时,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也已开展每日600 mg剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验,停用本药时,应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本药主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。肾功能下降患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 接受血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即补充给予额外剂量。 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30 -<60:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15 -<30:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后补充剂量:25 mg,100 mg,单次剂量 TID = 将每日总剂量分3次服用 BID = 将每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方式中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减少剂量。
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。
本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。 在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁症、情绪变化等,因此患者和保护者需仔细观察。 对本药过敏的患者不应给予。 糖尿病患者可能由于体重增加影响血糖控制,因此可能需要调整降糖药物。 如出现血管水肿症状,应立即停止服用。 老年人因头晕和嗜睡有受伤风险,应当小心。 可能出现视力模糊或视力改变,若出现症状应咨询医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此需谨慎调整。 有药物滥用历史的患者需警惕本药的滥用风险,使用时需加以注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心力衰竭患者需谨慎服用,且与阿片类镇痛药共同服用时中枢神经系统抑制风险增加,需加以注意。 本药可能引起头晕和嗜睡,因此应避免驾驶或操作危险机械。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险,因此孕妇最好不使用,育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期可能会将本药传递至母乳,因此需谨慎决定哺乳与用药。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,必要时可需血液透析等治疗。 请将药物保存于儿童无法触及之处,注意不要转移至其他容器。
自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混淆, 精神障碍, 视野模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 不安, 腹泻, 流感样症候群, 坐立不安, 自杀念头, 疼痛, 发作, 多汗, 滥用, 药物依赖, 充血性心力衰竭, 重度呼吸抑制, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混淆, 定向障碍, 刺激性过敏, 愉悦感, 性欲减退, 二人称失调, 性感觉异常, 焦虑, 情绪波动, 情感低落, 情感高涨, 找到合适术语的困难, 幻觉, 不正常的梦, 性欲增加, 恐慌发作, 抑制失效, 感觉迟钝, 协调失调, 运动协调障碍, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 震颤, 语音障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼震, 语言障碍, 肝脏性肌肉痉挛, 反射降低, 运动异常, 精神运动性过敏, 体位性眩晕, 知觉过敏, 烧灼感, 活动性震颤, 晕厥, 意识模糊, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眩晕, 听觉过敏, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同性心动减慢, 同性心动过速, 同性心律失常, 低血压,高血压, 潮红, 面部潮红, 四肢冷, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹部膨胀, 便秘, 口干, 腹胀, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感官减退, 腹腔积液, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 疹, 荨麻疹, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 肢体疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 纵隔肌肉溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛,无月经, 乳房疼痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 外周水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧缩感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 寒战,无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血清肌酸磷酸激酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板计数减少, 血钾降低, 血清肌酐升高, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头水肿, 折磨, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死症, 尿潴留, 女性型乳房增生, 倦怠, 谵妄, 麻痹(面瘫), 情感障碍, 嗜睡, 混乱状态, 抑郁症, 动摇, 坐立不安, 痉挛加重, 睡眠障碍, 皮肤病, 血便, BUN增高, 耳鸣
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。推荐存储温度为15至30摄氏度的室温。
装有白色粉末的上下两部分白色硬胶囊
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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