药品信息

贝阿奎尔片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
大雄制药
外观
黄色圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906679 · 批准 2019.09.24

该产品已于2024.02.06变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症;治疗双相障碍急性发作并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量分别为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量分别为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增加至800 mg,每日增加量不应超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,至第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上,应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,临床试验表明剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
大雄制药

功效・作用

治疗精神分裂症;治疗双相障碍急性发作并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,躁狂,混合发作,抑郁发作
查看批准原文

该药品用于治疗精神分裂症。同时对于双相障碍的急性躁狂发作和抑郁发作也有效,并能防止复发。特别是能帮助那些对躁狂、混合或抑郁发作均有反应的患者,避免双相障碍的再次发生。它旨在改善各种精神障碍症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量分别为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量分别为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增加至800 mg,每日增加量不应超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,至第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上,应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,临床试验表明剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

该药在给主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人使用时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此需要谨慎。 各年龄段在治疗开始后应仔细监测有无自杀倾向或异常行为变化,家人或监护人也应密切观察患者。 该药可能会加重高血糖和糖尿病,因此糖尿病患者或有风险因素的人要定期检查血糖,并在出现高血糖症状时立即咨询医生。 罕见的严重副作用——神经松弛剂恶性综合症可能会出现,如出现高热、肌肉僵硬和精神状态变化,应立即停止使用并接受治疗。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,若症状出现,应考虑调整剂量或停用。 对于有痴呆症的老年患者,使用该药可能增加死亡风险,因此应避免使用或谨慎使用。 可能出现严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症等血液异常,需规律检查白细胞数,若有感染症状应立即治疗。 有脑血管疾病风险的患者使用该药时,可能会增加中风的风险,因此需要谨慎。 静脉血栓症风险较高,因此有血栓风险因素的患者在使用前后需仔细观察自身状况。 有心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等副作用,应从小剂量开始,逐渐增加。 可能出现 Stevens-Johnson 综合症、毒性表皮坏死松解症等严重皮肤反应,如出现皮疹、皮肤剥落、发热等情况,应立即停止服用。 对本药物过敏、处于昏迷状态或与特定中枢神经抑制剂联合使用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者应避免使用。 肝功能障碍、心血管疾病、癫痫病史、高龄、及有自杀风险的患者、孕妇和哺乳期女性应谨慎使用,并要仔细监控自身状态。 该药可能有多种副作用,包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常、锥体外系症状等,若出现异常症状,应咨询医疗人员。 停止用药时,不能突然停药,应逐渐减少剂量,需注意可能出现急性戒断症状。 在驾车或操作危险机械时可能会出现嗜睡或注意力减退,因此应特别小心。 该药与其他中枢神经抑制剂或酒精联用时,效果可能增强,因此联用时需小心。 给孕妇使用时,可能会影响胎儿,因此必须在咨询医生后谨慎决定,而哺乳期女性应避免哺乳。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因没有特定的解毒剂,应立即就医。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 131 项症状
  • 昏厥
  • 神经肌肉恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 发音障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 阻滞性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠堵塞
  • 鼻炎
  • 呼吸困难
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 超敏反应
  • 过敏性反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力症
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油增加
  • 血清肝酶增加
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 血小板减少
  • 血清泌乳素增加
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 精神混乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 振动
  • 混淆
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 过敏反应
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 射精异常
  • 勃起障碍
  • 疲乏感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌头麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量使用
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节疼痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向
  • 瘫痪性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 作呕
  • 失眠
  • 腹泻
  • 恶心
  • 过敏性
  • 眩晕
  • 口渴
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。另外,应存放在30度以下的阴凉处,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。