ベアケル錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床成績および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床成績および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

この薬は重度のうつ病やその他の精神科疾患を持つ小児、青少年、若年成人に投与する場合、自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 すべての年齢層で治療開始後に自殺傾向や異常行動の変化がないか、注意深く観察し、家族や保護者も患者を慎重に見守る必要があります。 この薬は高血糖や糖尿病を悪化させる可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子がある方は血糖を定期的に検査し、高血糖の症状が現れた場合は速やかに医療者に相談する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が稀に発生する可能性があり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに使用を中止し治療を受けるべきです。 長期間使用することで異常運動症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症を患う高齢患者にはこの薬の使用時に死亡リスクが増加する可能性があるため、投与を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症の症状が現れた場合は速やかに治療する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬使用時に脳卒中の危険が増加するため、注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子を持つ患者は使用前後に状態をよく観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧を持つ患者は立ちくらみなどの副作用のリスクがあるため、低用量から始めてゆっくりと増量する必要があります。 重度の皮膚異常反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの危険な皮膚反応が現れる可能性があるため、発疹、皮膚剥離、発熱などが現れた場合は早急に服用を中止すべきです。 この薬に対して過敏症があるか、昏睡状態、特定の中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリンを使用中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 肝障害、心血管疾患、けいれん歴、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の方には慎重に投与し、状態を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は眠気、めまい、口の乾燥、体重増加、血中脂質異常、異常運動症状など様々な副作用がある可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療者に相談する必要があります。 投与を中止する場合は急に中止せず、徐々に用量を減少させる必要があり、急性の禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 運転や危険な機械操作を行う際には眠気や注意力の減少がある可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用することで効果を増強する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦に投与する場合、胎児に影響を及ぼす可能性があるため必ず医師と相談の上で慎重に決定し、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。 過量摂取時には重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に保管して薬の効果を維持する必要があります。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶