药品信息

三星加巴喷丁胶囊100mg

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201906634 · 批准 2019.09.23

该产品已于2024.09.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或器官移植术后患者,应以每次增加 100 mg 的幅度增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整用药。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的第1次给药应安排在临睡前。
儿童服用量
1) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,二次全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物主要用于癫痫的治疗,特别是在13岁以上青少年及成人中,作为单药疗法有效管理简单或复杂的部分发作,同时也可作为辅助疗法用于3岁以上的儿童及成人。此外,它还帮助缓解神经病理性疼痛。因此用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或器官移植术后患者,应以每次增加 100 mg 的幅度增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整用药。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的第1次给药应安排在临睡前。

儿童服用量

1) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应密切观察情绪变化或异常行为。 如突然停止用药,可能导致发作加剧或持续的癫痫状态,所以必须按照医生的指示逐渐停止用药。 本药可能引起严重副作用,如胰腺炎等,因此在服用期间如出现持续上腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即停药并告知医务人员。 尤其在儿童中,可能出现情绪不稳定、敌对、注意力下降、过度活跃等神经精神系统异常反应,监护人需仔细观察。 本药与麻醉药及中枢神经系统抑制剂同用时,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制或昏迷状态,因此必要时应使用最小剂量短期使用,并需严格监视。 本药不应给予某些遗传疾病患者或急性胰腺炎患者,对全身小发作患者也应谨慎使用,具有肾功能障碍或年龄较大、精神病历史的患者、孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用。 服用期间可能出现各种副作用,如头晕、嗜睡、运动协调失调、记忆力减退、恶心、呕吐、体重增加等,出现异常症状时应咨询医生。 怀孕期间可能会影响胎儿,计划怀孕或已怀孕的女性在服用本药前务必与医生讨论,哺乳期间也应遵循医生的指示。 服用期间应避免驾驶或操作危险机械,切勿擅自停止药物,应遵循既定的用法和用量。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但一般以支持疗法即可恢复,需立即就医以接受适当治疗。 本药应保存在儿童不能接触的地方,并应存放在原容器中,以防滥用或药品质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱症,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓症,心室外压,心动过缓,未成熟心房收缩,心囊摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包膜积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,嗳气,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,疝气,吐血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库兴氏综合症,外伤性淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性罗姆伯格试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多症,感觉异常,反射减少或丧失,反射增多,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉缺失,颅内出血,低肌张力,异常感觉,轻度瘫痪,肌肉张力障碍,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感减少,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执症,双重身份感,异常欢愉感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,肌张力障碍,口周运动障碍,脑病,神经瘫痪,人格障碍,性欲增加,物质抑制,实施症,微细运动调节障碍,脑膜炎,局部肌肉抽搐,感知过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,喷嚏,支气管痉挛,呼吸不足,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,皲裂,皮肤小结,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,排尿困难,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非定型,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,尿夜失禁,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼球痉挛,耳充满,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游症,伪克柔,声音嘶哑,舌头麻痹,血中肌酸磷酸激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,包含全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病肌张力障碍,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌强直,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在避免空气或湿气接触的容器内存放。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以更好地保持药物效果。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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