サムスンガバペンチンカプセル100mg

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま服用すること。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を誘発することがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に中止する必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中に持続的な上腹部痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。 特に子供の場合、感情的な不安定、敵意、集中力低下、過度の運動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を同時に服用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡に至る可能性がありますので、必要に応じて最小用量で短期間のみ使用し、医療スタッフの厳重な観察が必要です。 この薬は特定の遺伝性疾患を持つ患者や急性膵炎患者、全身小発作患者には投与してはならず、腎機能障害のある患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳婦は慎重に使用する必要があります。 服用時にめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、吐き気、嘔吐、体重増加などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も医師の指示に従うべきです。 この薬を服用している間は運転や危険な機械の操作を避けるべきであり、薬を勝手に中止せず、定められた用法と用量を遵守する必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復するため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果をよく維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶