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格列美脲 4mg
片剂 · 处方药
INTROBIOPHARMA有限公司

品目基准编码 201906632 · 批准 2019.09.23
改善2型糖尿病的血糖控制
本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。可与饮食疗法及运动疗法一起单独服用,如果血糖控制不足,也可与其他降糖药物或胰岛素联合使用。特别是对于单独使用磺脲类或二甲双胍效果不佳的患者,可与二甲双胍联合使用。这样使用可改善患者的血糖控制情况。
应根据每位患者的情况单独调整。用至少1/2杯水送服,不得咀嚼。本品每日1次口服。本品应于早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后不漏餐非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 对于既往未接受药物治疗的患者,以格列美脲计,每日1次从1 mg开始服用。必要时可间隔1 ~ 2周每次增加1 mg。通常剂量超过4 mg后,额外获益很少,但部分患者增至6 mg(或8 mg)后代谢控制有所改善。每日服用4 mg仍无效时,应首先考虑改用胰岛素治疗,否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进行,糖尿病控制改善后,本品的需求量可能减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变,或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间不存在准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议遵循“起始剂量”项所述方法。即从每日1 mg开始服用,可间隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往用药的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。一般而言,低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。使用磺脲类药物时,即使初期成功处理,低血糖仍可能复发。因此应密切观察患者。发生严重低血糖时,需要医生立即处理并进行随访观察,有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于二线治疗失败的患者;当空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时,可采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次,随第一餐服用8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值约每周增加一次剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。需结合血糖和糖化血红蛋白测量结果定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。本品与二甲双胍联合使用时,可通过调整各药物剂量达到目标血糖。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍联合使用时存在低血糖风险,且风险可能增加。应采取适当的注意措施。
本药不应用于胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 曾对本药或成分,或同类药物有过过敏反应的患者也不应给药。 在肝或肾功能严重受损的患者中没有使用经验,推荐在这种情况下转为胰岛素治疗。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性不应使用本药。 重度感染或手术前后、重度外伤患者可能需要胰岛素治疗。 因腹泻或呕吐等导致食物无法正常吸收的患者需谨慎,以避免低血糖风险。 本药含有乳糖,乳糖相关遗传疾病的患者不应使用。 在用药初期的一周内,低血糖风险较高,因此需特别仔细观察血糖状态。 老年人、营养状况不佳、饮食不规律的患者、经常饮酒的患者,肝或肾功能较差的患者对低血糖更为敏感。 另外,若存在其他内分泌疾病或同时服用多种药物,低血糖风险也可能增加。 患者必须将低血糖症状和风险因素告知医务人员,必要时需调整剂量。 本药具有降低血糖的作用,可能出现低血糖症状。 低血糖症状包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、焦虑、混乱、头晕、嗜睡,严重时可能导致意识丧失或昏迷。 低血糖时应立即摄入糖分以迅速提高血糖,并建议随时准备糖或含糖饮料。 此外,服用本药初期可能出现视力模糊、胃肠不适、肝功能异常、血液异常、过敏反应等症状,一旦出现异常症状应立即咨询医生。 服用本药时应保持规律饮食和运动,体重管理也很重要,定期检查血糖控制状态。 尤其在压力大或感染、手术等情况下,血糖控制可能变得困难,因此应与医务人员进行咨询。 此外,在肾功能下降的老年患者中用药时需要调整剂量。 与其他药物同时使用时可能会影响血糖控制,因此需将所有正在服用的药物告知医务人员。 某些药物可能增加或减少本药的效果,尤其是β受体拮抗剂、抗菌药物、抗凝药物、类固醇药物等可能会相互作用。 过量服用时可能会出现严重的低血糖,需立即进行急救,并根据医师的指示进行适当的治疗。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到验证,因此不适用于18岁以下患者。 药物应存放在儿童接触不到的地方,存放在原容器中,不应随意更改容器。
低血糖,头痛,严重饥饿,恶心,呕吐,疲劳,睡眠,睡眠障碍,焦虑,攻击性,注意力下降,敏捷性或行为能力下降,抑郁,混乱,语言异常,失语症,视觉障碍,颤抖,不完全瘫痪,知觉异常,头晕,无力感,自制力丧失,暂时性精神错乱,脑痉挛,嗜睡,意识丧失,昏迷,浅表呼吸,心动过缓,出汗,皮肤冰冷潮湿,心动过速,高血压,心悸,心绞痛,心脏性不规则,视野模糊,上腹部的饱满感或压迫感,腹痛,腹泻,肝内酶增加,肝功能异常,胆汁分泌障碍,黄疸,肝炎,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,红细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症,无中性粒细胞症,全血细胞减少症,瘙痒,荨麻疹,皮疹,呼吸困难,血压下降,休克,过敏性反应,血管性水肿,皮肤粘膜综合症,过敏性血管炎,皮肤光敏反应,血清钠浓度降低,味觉障碍,脱发,体重增加,头晕,肝功能异常,腹痛,关节痛,消化不良,面部肿胀,勃起功能障碍,面部潮红,胃炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这种有助于安全保持药物的效果。
淡蓝色的长方形制剂
30片/瓶,300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。