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托吡酯 25mg
片剂 · 处方药
(株)日和

品目基准编码 201906616 · 批准 2019.09.23
癫痫(如部分性发作)的治疗,预防偏头痛
本药主要用于癫痫治疗。单药疗法对6岁及以上的儿童和成人伴有或不伴有二次全身性发作的部分发作治疗有效。此外,作为辅助手段用于已有的一线抗癫痫药物控制不佳的2岁以上儿童及成人的二次全身性发作、部分发作、伦诺克斯-戈斯特综合症相关发作、原发性强直性和阵发性全身性发作的治疗。同时也有助于预防偏头痛。本药在癫痫及偏头痛预防中效果显著。
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童(包括老年人),均可采用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服,不得掰碎。 癫痫 - 单药治疗 - 成人(17岁及以上):首周晚间开始给予25㎎。此后,每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次给药;如果患者难以耐受这种剂量递增过程,应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,每日剂量最高至1,000㎎仍可耐受。 癫痫 - 添加治疗 - 成人(17岁及以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时,首周晚间给予25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次给药。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 偏头痛预防 - 成人:首周晚间开始给予本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg,剂量及递增速度应根据临床反应确定。 肾功能损害患者:中度及重度肾功能损害(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)患者,建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者本品清除率可能降低,因此应慎重给药。
癫痫 - 单药治疗 - 儿童(6-16岁):首周晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次递增的剂量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童的用药经验中,每日剂量最高达500㎎。 癫痫 - 添加治疗 - 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次给药。首周晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次给药,直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有每日剂量达30mg/kg的用药情况,通常耐受性良好。
本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间需要仔细观察自己的情绪或行为变化。 特别是在出现或恶化抑郁症状时,立即咨询医疗人员非常重要。 服用本药的患者在癫痫患者中突发死亡风险通常在报告范围内,但需要仔细观察。 此外,本药可能导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死溶解症,因此如出现皮肤发疹或水泡,应立即停止使用并与医生咨询。 本药不适用于对成分过敏的患者或特定遗传性乳糖代谢障碍患者。 妊娠期或计划怀孕的女性在服用本药之前必须进行妊娠检查,并在服用期间应使用有效的避孕措施,充分了解对胎儿的潜在风险。 肾功能或肝功能不佳的患者需要调整本药的剂量,接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 服用本药时需要充足的水分摄入,并注意出现肾结石或肾痛等症状。 服用期间如有体重变化或食欲异样,建议与医疗人员咨询。 本药会影响中枢神经系统,可能导致嗜睡、头晕、注意力下降等症状,因此在初始剂量服用期间,最好避免驾驶或操作机械。 如突然中断用药,可能会导致癫痫恶化,因此必须按照医生指示逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,须告知医疗人员,特别是在与抗癫痫药、避孕药、锂、糖尿病药物等合用时需谨慎。 妊娠期间服用可能对胎儿造成先天畸形或生长迟缓等风险,因此可能怀孕的女性在服用前务必咨询医疗人员。 服用本药期间如出现异常症状或副作用,应立即告知医疗人员并接受适当处理。
自杀观念,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,感觉异常,昏厥,运动协调障碍,注意力障碍,注意力不集中,意识混乱,眩晕,疲劳,触觉异常,迷糊,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,乏力,迷乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动迟缓,震颤,视力异常,体重下降,行走障碍,攻击性反应,无情感,识别异常,调和异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉异常,肾结石,血栓栓塞,疲劳,乏力,背痛,胸痛,流感样症状,下肢痛,过敏,面红,体味,水肿,僵硬,眩晕,运动协调障碍,语言障碍,眼球震颤,感觉异常,震颤,调和异常,感觉降低,步态异常,不自主肌肉收缩,迷糊,晕眩,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠障碍,牙龈炎,听觉异常,体重下降,肌肉痛,骨骼痛,鼻出血,紫癜,昏厥,精神运动迟缓,神经过敏,记忆力障碍,迷乱,抑郁症,注意力/集中力障碍,激动,情绪障碍,攻击性反应,识别障碍,无情感,异名症,情绪不安,乳腺痛,无月经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉异常,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视力异常,眼球痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,昏厥,口臭,腹部膨胀,酒精不耐受,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张状态,勃起功能障碍,幻觉,狂妄症,精神病,运动减少症,迷糊,大发作,过动症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,无动,感觉过敏,运动异常,反射异常,发音障碍,暗点,肢体水肿,紧张障碍,昏迷,脑病,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀企图,偏执性反应,食欲增加,妄想,偏执症,谵妄,异常梦境,EEG异常,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液分泌增加,打嗝,胃食管反流,舌肿,食管炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉敏感,心绞痛,心悸,AV传导阻滞性心动过缓,窄束阻滞,心律不齐,心房性心律不齐,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶增加,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖症,肌酐增加,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节异常,骨质疏松,基底细胞肿瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴腺病,淋巴肿胀,嗜酸性细胞增多症,淋巴细胞减少症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,泛细胞减少症,月经间期出血,白带增加,月经痛,阴道炎,无月经,射精障碍,乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉头痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮炎,指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤变色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑点,味觉丧失,触觉异常,排尿困难,肾结石,尿路感染,频繁排尿,尿潴留,面部水肿,肾痛,夜尿,白蛋白尿,尿频,遗尿,面红,静脉血栓症,静脉炎,血管收缩,结膜炎,调节失常,眩光,眼泪过多,斜视,色盲,近视,瞳孔散大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周围水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾钙化,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,出汗,癫痫加重,精神异常,理解能力下降,眼疲劳,乏力,胸部不适,周围水肿,水肿,胸痛,感觉异常,头痛,嗜睡,发作,镇静,异常紧张,自杀冲动,自杀企图,自杀观念,眼压升高,急性近视综合症,视力下降,眼痛,眼充血,脉络膜脱离,视网膜色素上皮脱离,黄斑部,眼压升高,眼压升高与独立视野缺损,高氯血症性代谢性酸中毒,重碳酸盐浓度下降,出汗减少,体温升高,高氨血症性脑病,嗜睡,呕吐,意识水平变化,认知功能变化,异常行为,性冷淡,情绪迟钝,哭泣,注意力不集中,性兴奋障碍,口吃,早醒,情绪高涨,乐观感,情感迟钝,幻觉,幻听,幻视,轻躁狂,早期失眠,自发性自燃缺失,性欲降低,困倦,性欲丧失,躁狂,中度失眠,高潮感下降,恐慌发作,惊恐障碍,恐慌反应,偏执症,顽固症,阅读障碍,烦躁,睡眠障碍,自杀企图,自杀观念,流泪增多,异常思维,味觉丧失,运动障碍,嗅觉丧失,语言丧失,行为丧失症,前兆,烧灼感,小脑综合症,昼夜节律睡眠障碍,昏暗,复杂部分性发作,痉挛,意识状态下降,直立性眩晕,流口水,运动异常,语言障碍,肌肉紧张异常,原发性震颤,异感,大发作,感觉过敏,过度睡眠,味觉下降,运动减少,嗅觉下降,周围神经病,异常嗅觉,睡眠质量下降,晕厥前兆,重复语言,感觉障碍,感觉丧失,迷糊,晕厥,对刺激无反应,调节障碍,视觉深度知觉变化,弱视,眼睑痉挛,暂时性视力丧失,单侧视力丧失,青光眼,眼泪增多,瞳孔散大,夜盲症,光感致盲,老花眼,闪光暗点,暗点,视力减退,听力下降,感觉神经性耳聋,单侧耳聋,耳朵不适,听觉障碍,心动过缓,动静心动过缓,心悸,潮红,面部潮红,直立性低血压,雷诺现象,发音障碍,运动呼吸困难,鼻塞,鼻窦过度分泌,腹部不适,下腹痛,腹部压痛,口臭,心窝部不适,胃肠内气体潴留,舌痛,口腔感觉降低,口腔疼痛,胰腺炎,唾液分泌过多,无限症,过敏性皮炎,红斑,斑块性皮疹,皮肤变色,皮肤异味,面部水肿,荨麻疹,局部荨麻疹,侧腹痛,肌肉疲劳,肌肉无力,肌肉骨骼僵硬,输尿管结石,尿结石,血尿,失禁,急迫性尿,肾疼痛,肾痛,面部水肿,异常感觉,醉酒感觉,神经质,乏力,肢体冷感,懒惰,血液中重碳酸盐降低,结晶尿的存在,直线行走测试异常
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免空气和潮气进入,并建议存放在25度以下阴凉干燥的地方。
黄色的圆形薄膜包衣片
瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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