トピバージョン25ミリグラム（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、すべての成人および小児（高齢者を含む）にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかん - 単剤療法 - 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかん - 併用療法 - 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 - 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 腎機能障害患者：中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

てんかん - 単剤療法 - 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん - 併用療法 - 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は自分の気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。特にうつ病の症状が現れたり悪化した場合は、直ちに医療従事者に相談することが重要です。この薬を服用している患者は突然死のリスクが一般的に報告されている範囲内にありますが、慎重な観察が必要です。また、この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス＝ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があり、皮膚に発疹や水ぶくれが生じた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。この薬は成分にアレルギーのある患者や特定の遺伝的乳糖代謝障害のある患者には投与しません。妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を受け、服用中は効果的な避妊法を使用し、胎児に対するリスクについて十分に説明を受ける必要があります。腎臓や肝機能が良好でない患者は、この薬の用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。この薬を服用する際は、十分な水分摂取が必要であり、腎結石や腎臓痛などの症状が現れないように注意する必要があります。服用中に体重の変化や食欲異常がある場合は、医療従事者に相談することが望ましいです。この薬は中枢神経系に影響を与えるため、眠気、めまい、集中力低下などの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが安全です。薬の服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。この薬は他の薬と相互作用することがあり、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗てんかん薬、避妊薬、リチウム、糖尿病薬などとの併用時には注意が必要です。妊娠中に服用した場合、胎児に先天性の奇形や成長遅延などのリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。この薬を服用中に異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせ、適切な処置を受ける必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 300錠/瓶