罗瓦坎片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品，不受进食影响。起始剂量为每日1次、每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克，大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者：无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分≤7时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族：亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者：易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁：通常剂量范围为每日1次、5毫克至20毫克。（尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。）应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁：安全性和有效性尚未确立。

本药不应适用于特定患者。例如，对本药过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者以及严重肾功能障碍患者不应使用。 孕妇或哺乳期女性、以及未采取适当避孕措施的育龄女性使用本药时需特别注意，仅在怀孕可能性低且充分告知对胎儿风险后才可使用。 对肌肉相关副作用风险较高的患者，例如中度或重度肾功能不全、甲状腺功能减退、酗酒等患者，应禁止使用高剂量的本药。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐受或特定基因代谢异常患者应避免服用。 过度饮酒或有肝病史的患者在服用本药前应进行肝功能检查，并在治疗期间定期检查肝酶水平。 可能出现肌肉疼痛、肌病，偶尔出现严重肌肉破坏性韧带溶解症。如出现肌肉异常症状，应立即咨询医生，并通过血液检查确定肌肉损伤程度。 在急性肾衰竭或严重状态下，应停止服用本药。如出现肌无力或眼肌无力也应停止使用。 与其他药物合用时可能会产生相互作用，尤其是在与纤维素类药物或特定抗病毒药物、抗真菌药物、抗生素等同时使用时，肌肉副作用风险可能增加，因此需注意。 本药在亚裔患者中血药浓度可能较高，因此可能需要调整剂量。 在儿童患者中，对生长和第二性征的影响有限评估，因此在儿童中需谨慎使用。 本药可能罕见地引起肝功能异常、皮肤疹、头痛、头晕、消化道症状等多种副作用，如出现异常症状应告知医疗人员。 在孕期或哺乳期不应使用本药，计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时暂无特效解毒剂，需要根据症状进行治疗，并进行肝功能及肌肉酶检验。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕，因此需小心。在服用本药期间，应持续通过肝功能、肌肉状态及必要的血液检查监测安全性。

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多个神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、蓬毛样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命与非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须放在密封容器中储存。建议温度保持在1度至30度之间的室温。这样储存可以更好地保持药物效果。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片（14片/PTP X 2）