薬情報
ロバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서흥
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/PTP X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201906607 · 承認 2019.09.23 · 保険コード 679601220

要約

主な用途
高コレステロール血症及び脂質異常症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患のリスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔を空けて患者の反応により最大1日1回20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
満10歳から満17歳までの異形家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて、推奨治療目標に

成分

製造会社
(주)서흥

効能・効果

高コレステロール血症及び脂質異常症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患のリスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異形家族性高コレステロール血症、異常ベータリポ蛋白血症、高感度C-反応タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の治療において、食事療法や運動で調整されない場合の補助薬として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の治療補助薬としても適しています。高コレステロール血症患者において、総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅延させます。10歳から17歳の異形家族性高コレステロール血症の小児患者で、コレステロール及びアポ-Bタンパク質値を減少させるためにも使用されます。これ以外にも、原発性異常ベータリポ蛋白血症患者の食事療法補助薬として効果的であり、心血管疾患リスクの高い成人患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術後のリスク低下に助けを与えます。総じて、この薬は多様な形態の高脂血症及び心血管疾患リスクの低下に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔を空けて患者の反応により最大1日1回20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

満10歳から満17歳までの異形家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて、推奨治療目標に

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある、重度の肝機能障害がある、筋肉疾患を有する患者、及び重度の腎障害がある患者には投与しません。 妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊を行っていない生殖可能な女性には、この薬を投与する際に特別な注意が必要であり、妊娠の可能性が低く、胎児に対するリスクが十分に説明されている場合にのみ使用すべきです。 筋肉関連の副作用リスクが高い患者、例えば腎機能が中度以上に低下している場合や甲状腺機能低下症、アルコール依存症がある患者への高用量の使用は禁止されています。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者は服用しないでください。 アルコールを過度に摂取しているか、肝疾患の病歴がある患者は、この薬を服用する前に肝機能検査を受け、治療中にも定期的に肝酵素値をチェックする必要があります。 筋肉痛、筋病、まれに重篤な筋破壊である横紋筋融解症が発生する可能性があるため、筋肉に異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、血液検査で筋肉の損傷度を確認しなければなりません。 急性腎不全や重篤な状態ではこの薬の服用を中止し、筋力低下や眼筋麻痺が発生した場合も投与を中止しなければなりません。 他の薬物と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、特にフィブラート系薬剤や特定の抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗生物質などと併用する場合は、筋肉の副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は血中濃度がアジア人で高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 小児患者では成長及び二次性徴に対する影響が限られて評価されているため、小児では慎重に使用すべきです。 この薬は稀に肝機能異常、皮膚発疹、頭痛、めまい、消化器症状など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中にはこの薬を使用してはならず、妊娠計画がある女性は適切な避妊法を使用しなければなりません。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は、肝機能、筋肉状態、必要に応じて血液検査を通じて安全性を継続的にモニタリングします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋病、重度の浮腫、急性腎不全、血小板減少症、重度のアレルギー

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査の異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に入れて保管してください。 また、温度は1度から30度の室温で保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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