药品信息
罗巴卡松片10毫克(洛伐他汀钙)

罗巴卡松片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)서흥
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201906607 · 批准 2019.09.23 · 医保编码 679601220

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及异常脂质血症(原发性、家族性)改善和降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
与饮食无关地,任何时候每日1次5毫克作为初始剂量。 如有需要可调整为每日1次10毫克作为维持剂量,并可在4周以上的间隔内根据患者反应最大增至每日1次20毫克。
儿童剂量
10岁以上至17岁以下的异合子家族性高胆固醇血症儿童患者,推荐每日1次5毫克至20毫克的剂量。 剂量应在4周以上的间隔内根据推荐治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
(주)서흥

功效・作用

治疗高胆固醇血症及异常脂质血症(原发性、家族性)改善和降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、动合并型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族型高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、血管重建术风险
查看批准原文

本药用于饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症的治疗。也适用于动合并型家族性高胆固醇血症患者的治疗辅助。可降低高胆固醇症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。用于10至17岁间的异合子家族性高胆固醇血症儿童患者,能有效降低胆固醇及载体蛋白B水平。此外,还有效作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助饮食治疗,并能帮助降低心血管疾病风险高的成年患者的中风、心肌梗死、血管重建术后的风险。综上所述,本药用于不同类型的高脂血症及降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

与饮食无关地,任何时候每日1次5毫克作为初始剂量。 如有需要可调整为每日1次10毫克作为维持剂量,并可在4周以上的间隔内根据患者反应最大增至每日1次20毫克。

儿童剂量

10岁以上至17岁以下的异合子家族性高胆固醇血症儿童患者,推荐每日1次5毫克至20毫克的剂量。 剂量应在4周以上的间隔内根据推荐治疗目标进行调整。

注意事项

本药不应适用于特定患者。例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者以及严重肾功能障碍患者不应使用。 孕妇或哺乳期女性、以及未采取适当避孕措施的育龄女性使用本药时需特别注意,仅在怀孕可能性低且充分告知对胎儿风险后才可使用。 对肌肉相关副作用风险较高的患者,例如中度或重度肾功能不全、甲状腺功能减退、酗酒等患者,应禁止使用高剂量的本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或特定基因代谢异常患者应避免服用。 过度饮酒或有肝病史的患者在服用本药前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查肝酶水平。 可能出现肌肉疼痛、肌病,偶尔出现严重肌肉破坏性韧带溶解症。如出现肌肉异常症状,应立即咨询医生,并通过血液检查确定肌肉损伤程度。 在急性肾衰竭或严重状态下,应停止服用本药。如出现肌无力或眼肌无力也应停止使用。 与其他药物合用时可能会产生相互作用,尤其是在与纤维素类药物或特定抗病毒药物、抗真菌药物、抗生素等同时使用时,肌肉副作用风险可能增加,因此需注意。 本药在亚裔患者中血药浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。 在儿童患者中,对生长和第二性征的影响有限评估,因此在儿童中需谨慎使用。 本药可能罕见地引起肝功能异常、皮肤疹、头痛、头晕、消化道症状等多种副作用,如出现异常症状应告知医疗人员。 在孕期或哺乳期不应使用本药,计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时暂无特效解毒剂,需要根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检验。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需小心。在服用本药期间,应持续通过肝功能、肌肉状态及必要的血液检查监测安全性。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

包括荨麻疹、血管性水肿的过敏反应、胸闷、呼吸困难、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、黄疸、肝炎、严重肌无力、眼肌无力、横纹肌溶解症、免疫介导性坏死性肌病、严重水肿、急性肾衰竭、血小板减少、严重过敏反应

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、胸痛、咳嗽、疲劳、麻木、感觉异常、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、关节疼痛、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性型乳腺发育、认知障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须放在密封容器中储存。建议温度保持在1度至30度之间的室温。这样储存可以更好地保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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