药品信息
阿仑酸片70毫克(阿仑膦酸钠三水合物)

阿仑酸片70毫克(阿仑膦酸钠三水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片
生产/进口商
韩国新特药品株式会社
外观
白色椭圆形片剂
包装
4片/PTP[(4片/PTP包装(AluAlu)x1)]
许可状态
正常

品目基准编码 201906584 · 批准 2019.09.20

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性和男性骨质疏松症
服用对象
成人
成人服用量
○ 每周1次,每次70 mg阿仑膦酸盐,于早晨在进食、饮用饮料或服用其他药物至少30分钟之前,用足量水送服(参见“一般注意事项”项)。 ○ 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能会降低本品的吸收(参见“药物相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能会降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“一般注意事项”项)。 ○ 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续用药。对于骨折风险较低的患者,应考虑在服用3 ∼ 5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 ○ 如果忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。

成分

生产厂家
韩国新特药品株式会社

功效・作用

治疗绝经后女性和男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

○ 每周1次,每次70 mg阿仑膦酸盐,于早晨在进食、饮用饮料或服用其他药物至少30分钟之前,用足量水送服(参见“一般注意事项”项)。 ○ 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能会降低本品的吸收(参见“药物相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能会降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“一般注意事项”项)。 ○ 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续用药。对于骨折风险较低的患者,应考虑在服用3 ∼ 5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 ○ 如果忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。

注意事项

本药可能刺激胃肠黏膜,因此有胃炎、食道炎、食道溃疡等上消化道疾病的患者需谨慎使用。 服用时应与足够的水一起服用,服用后至少需要保持直立状态30分钟,以减少食道刺激的风险。 如果出现食道疼痛、吞咽困难或烧心等症状,应立即停止服用并咨询医生。 有食道排空缓慢的疾病、严重肾功能不全、低钙血症患者、怀孕或哺乳期女性应避免服用本药。 本药与钙补充剂或抗酸药同时服用时,可能会影响吸收,因此应留出服用间隔。 在服用期间,应充足摄入钙和维生素D,必要时可服用补充剂。 本药偶尔可能会引起骨、关节、肌肉疼痛,如症状严重,应咨询医生。 可能发生如颌骨坏死等罕见副作用,如需进行牙科治疗,应事先咨询医生。 长期使用时,特定部位的骨骼可能发生低强度骨折,因此在持续疼痛时应及时就医。 儿童及18岁以下青少年的安全性尚未确认,因此应避免使用。 老年人也可使用,但部分老年人对药物可能更为敏感,需谨慎对待。 过量服用时可能出现低钙血症、胃肠不适等,因此必须遵循规定的用法和剂量。 怀孕女性应避免服用,因为可能对胎儿产生影响,哺乳期女性也应避免使用本药。

副作用

食道炎、食道溃疡、食道糜烂、食道梗阻、食道穿孔、出血、胃溃疡、十二指肠溃疡、腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、放屁、胃酸逆流、呕吐、吞咽困难、腹部胀满、胃炎、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、头痛、头晕、味觉异常、皮疹、红斑、吻合口溃疡、荨麻疹、血管水肿、肌肉痛、乏力、无力症、发热、低钙血症症状、外周水肿、口咽溃疡、颚骨坏死、关节水肿、股骨及其他骨骼的低强度骨折、瘙痒、脱发、皮肤粘膜综合症、中毒性表皮坏死症、葡萄膜炎、巩膜炎、上膜炎、外耳道的珍珠肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,建议在15至30摄氏度的阴凉温度下保存。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

4片/PTP[(4片/PTP包装(AluAlu)x1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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