药品信息
古特拉塞特低剂量片

古特拉塞特低剂量片

处方药片剂口服
成分・含量
对乙酰氨基酚›162.5mg / 1片盐酸曲马多›18.75mg / 1片
生产/进口商
达山制药有限公司
外观
淡黄色长方形薄膜涂层片
包装
瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906521 · 批准 2019.09.18 · 医保编码 678601500

核心摘要

主要用途
缓解中度至重度急性、慢性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:剂量应根据患者疼痛程度及治疗反应进行调整。建议初始剂量为4片,此后给药间隔至少为6小时,且每日不得超过16片。应尽可能在尽短期间内给予最低有效剂量。避免超过必要时间长期使用本品;因疾病性质及严重程度而需长期使用时,应定期监测,以确认是否继续使用本品。 老年人 给予通常的成人剂量。但对于75岁以上老年人,口服曲马多时曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分)应将给药间隔延长至12小时。 不建议重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分)使用。 曲马多经血液透析及滤过清除的速度非常缓慢,因此透析后无需重新给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不得使用本品。
儿童服用量
12岁以上儿童:建议初始剂量为4片,此后给药间隔至少为6小时,且每日不得超过16片。

成分

生产厂家
达山制药有限公司

功效・作用

缓解中度至重度急性、慢性疼痛

  • 急性疼痛,慢性疼痛
查看批准原文

本药用于缓解中度到重度的急性及慢性疼痛。

服用方法

成人服用量

成人:剂量应根据患者疼痛程度及治疗反应进行调整。建议初始剂量为4片,此后给药间隔至少为6小时,且每日不得超过16片。应尽可能在尽短期间内给予最低有效剂量。避免超过必要时间长期使用本品;因疾病性质及严重程度而需长期使用时,应定期监测,以确认是否继续使用本品。 老年人 给予通常的成人剂量。但对于75岁以上老年人,口服曲马多时曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分)应将给药间隔延长至12小时。 不建议重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分)使用。 曲马多经血液透析及滤过清除的速度非常缓慢,因此透析后无需重新给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不得使用本品。

儿童服用量

12岁以上儿童:建议初始剂量为4片,此后给药间隔至少为6小时,且每日不得超过16片。

注意事项

本药可能会导致肝损伤,故每天大量饮酒的人在服用前务必咨询医生或药师。 服用本药时如出现皮肤发疹或瘙痒等异常反应,应立即停止服用并咨询医疗人员。 因有癫痫发作风险,既往有癫痫病史或存在癫痫风险因素的人应谨慎使用本药,并在与某些抗抑郁药或其他药物合用时,癫痫风险可能增加。 罕见情况下可能会出现严重过敏反应,若出现荨麻疹或呼吸困难等症状,应立即就医。 急性及重度支气管哮喘患者使用本药时可能有呼吸抑制风险,故务必在医疗人员在场的情况下使用。 本药与酒精或中枢神经系统抑制剂同服可能会导致严重嗜睡或呼吸抑制,故应避免或小心服用。 头部受伤或颅内压高的患者在服用本药时可能因呼吸抑制和脑压增高使症状加重,故需谨慎。 本药可能产生精神依赖和身体依赖,故长期服用可能存在依赖风险。 肝功能不佳的患者在服用本药前务必咨询医生,并注意每日总剂量不得超过建议值。 特定基因型的患者服用本药时代谢可能加快,因此呼吸抑制的风险可能增加,此情况下应进行剂量调整和症状观察。 12岁以下的儿童及18岁以下接受扁桃体切除术或腺样体切除术的青少年不应使用本药。 本药可能导致睡眠呼吸暂停或缺氧,故需持续观察是否出现或加重此类症状。 老年人或有低钠血症风险的患者在服用本药期间,应仔细观察是否出现低钠血症。 本药与某些药物的相互作用较多,如有正在服用的药物,务必告知医疗人员,特别是与抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉性镇痛药的合用要格外小心。 怀孕或有怀孕可能的女性在服用本药前应咨询医生,哺乳期妇女在服用本药期间应中止授乳或咨询医生。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或眩晕,需小心。

副作用

肝损伤,急性全身性皮疹性脓疱病,史蒂芬-约翰逊综合症,毒性表皮坏死,发作,过敏性反应,呼吸困难,深度镇静,昏迷,致命的呼吸抑制,低钠血症,食欲减退,失眠,抑郁,头晕,头痛,嗜睡,恶心,呕吐,便秘,口干,腹泻,消化不良,腹痛,腹部不适,放屁,瘙痒,出汗,皮疹,疲劳,潮红,荨麻疹,过敏,低血糖,焦虑,神经敏感,情绪不稳定,欣快感,性欲减退,睡眠障碍,错乱,方向感障碍,兴奋,异常的梦,药物滥用,幻觉,戒断症状,偏头痛,嗜睡,感觉减退,震颤,感觉异常,注意力缺陷,晕厥,记忆障碍,精神运动过度活跃,镇静,遗忘症,知觉异常,痉挛,视野模糊,视觉障碍,瞳孔缩小,眩晕,耳鸣,耳部不适,心悸,心动过速,高血压,低血压,呼吸困难,咽喉干燥,肝酶升高,全身瘙痒,冷汗,排尿障碍,阳痿,无力,胸痛,情绪异常,寒战,胸部不适,疲惫,药物戒断综合症,口渴,神经质,热感,体重减轻,血清肌酐增高,过敏反应,不稳定情绪,谵妄,自杀念头,肌肉张力亢进,运动障碍,血清素综合症,语言障碍,瞳孔扩大,体位性低血压,肝炎,步态障碍,凝血酶原时间延长,血小板减少,粒细胞缺乏症,血液障碍,低凝血酶原血症,高音离子差代谢性酸中毒,固定性皮疹,无力,发热,水肿,强直,晕厥,充血性心力衰竭,神志不清,偏头痛加重,不自主肌肉收缩,运动性呼吸困难,咳嗽,支气管炎,尿潴留,频尿,肾功能异常,少尿,皮疹增加,吞咽困难,舌肿胀,唾液增加,直肠癌进展,食道癌进展,胃癌进展,麻痹性肠梗阻,打嗝,胆囊炎,嗜睡,失眠,幻觉,离体感,贫血,血红蛋白减少,红细胞减少,白细胞减少,白细胞增加,心悸,心律失常,高血压加重,主动脉狭窄,出血,胆固醇升高,耳鸣,寒战,臀部疼痛,大腿疼痛,过敏性鼻炎,鼻出血,异常视野,胆道癌进展,眼内异物感,肝癌进展,肝功能异常,恶心,眩晕,呼吸困难,神志不清,偏头痛,语言障碍,意识丧失,心肌梗死复发,低血压,消化不良,错乱,多脏器衰竭,过敏性反应,故意过量服用,打嗝,胸部不适,戒断症状,惊恐发作,严重焦虑,耳鸣,异常的中枢神经反应,荨麻疹,支气管痉挛,毒性皮肤坏死,阿片类药物引起的痛觉过敏,急性或慢性肾上腺功能衰竭症状,疼痛水平增加,疼痛水平减少,疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防空气进入,且宜在室温1至30度之间保存。 这样保存能够保持药效较长时间。

外观·包装

外观

淡黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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