药品信息
来克萨元片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

来克萨元片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
哈拿制药有限公司
外观
白色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906512 · 批准 2019.09.18 · 医保编码 657807280

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
每日超过20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品长期服用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。一般需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已研究6个月;为预防复发,应根据个体患者情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的效用。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 已对在12周开放给药后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效用。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 已对在16周开放给药后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对个体患者的效用及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免出现戒断症状。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换相关事项 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预性操作,或需要紧急治疗更紧迫精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急性症状。

成分

生产厂家
哈拿制药有限公司

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

该药物有效治疗主要抑郁障碍和恐慌障碍,无论是否伴随广场恐惧症。同时也用于治疗社交焦虑障碍(常称为社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫障碍。这些精神健康问题能得到缓解和治疗。该药对于改善患者的症状和提高生活质量是有效的。因此,使用该药进行抑郁症和焦虑相关障碍的治疗。

给药方法

成人给药量

每日超过20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品长期服用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。一般需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已研究6个月;为预防复发,应根据个体患者情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的效用。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 已对在12周开放给药后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效用。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 已对在16周开放给药后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对个体患者的效用及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免出现戒断症状。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换相关事项 停止使用精神疾病治疗用MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗(包括住院)或其他干预性操作,或需要紧急治疗更紧迫精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急性症状。

注意事项

该药是用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。\n\n该药特别可能增加18岁至24岁青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险,因此在给予该年龄段患者时,医生必须谨慎判断。\n\n在服用该药期间,家人或监护人应仔细观察患者是否出现沮丧症状加重、自杀念头、攻击性、愤怒等异常行为变化,若出现异常症状,应立即咨询医生。\n\n该药在与某些药物合用时可能会产生风险,例如MAO抑制剂或皮莫扎特,可引起QT间期延长的药物,均不得与之同用。\n\n闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者需注意该药的散瞳作用可能导致眼内压升高。\n\n在开始服用时,可能出现焦虑、烦躁、失眠、头晕、恶心、头痛等副作用,但大多数会随着时间的推移而缓解。\n\n该药可能影响血液凝固,因此服用抗凝剂的患者需仔细观察出血风险。\n\n停药时请勿突然停止,应按照医生的指示逐渐减少用量,以预防戒断症状。\n\n怀孕或哺乳的女性在服用该药之前必须与医生咨询,尤其在怀孕晚期可能会对新生儿产生影响。\n\n老年人开始用药时应减少剂量,以确保安全,心脏疾病患者因有心律不齐等风险需特别小心。\n\n该药对驾驶或操作机械的影响不大,但因个人差异可能需谨慎对待。\n\n过量服用时,可能表现为头晕、恶心、心跳异常等症状,应立即就医。\n\n该药不推荐用于儿童和青少年,因为其安全性和有效性未得到证实。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 97 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性无能症
  • 磨牙
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 惊恐发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 解离
  • 幻觉
  • 躁狂症
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 昏厥
  • セロトニン综合症
  • 运动障碍
  • 运动障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 心室性心律失常
  • 直立性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 流鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 消化道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 紫癜
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁外溢
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 口干
  • 镇静
  • 胃灼热
  • 不安
  • 幻视
  • 情绪不安
  • 过敏性
  • 视觉障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气和湿气敏感,因此应保存在密封容器中。\n还应在1度至30度的常温下保存,以保持药品的效果。

外观·包装

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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