药品信息

艾泽斯丁片10/10

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片辛伐他汀›10mg / 1片
生产/进口商
엔비케이제약(주)
外观
白色至淡黄色的双面凸起矩形药片
包装
30片/铝塑包装[(10片/铝塑包装 X 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906494 · 批准 2019.09.17

该产品已于2023.10.17变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药与进餐无关,每日一次于晚间服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 同源合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

成分

生产厂家
엔비케이제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源合子家族性高胆固醇血症,因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症,糖尿病,甲状腺功能低下,闭塞性肝病,慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症,尤其是异合子家族性及非家族性和混合型高脂血症患者,降低总胆固醇和LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯,并提高HDL-胆固醇。此外,对于同源合子家族性高胆固醇血症患者,可与其他降脂治疗联用,或在其他治疗无效时单独使用。这种治疗应与适当的饮食结合,并在非药物措施反应不足的情况下使用。在因高胆固醇血症而面临动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者中,应考虑多种风险因素来制定治疗计划。施用本药前,应检查并治疗糖尿病、甲状腺功能低下等异常脂质血症的二次原因。 本药用于降低高胆固醇血症及动脉粥样硬化性血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药与进餐无关,每日一次于晚间服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 同源合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg。

注意事项

本药可能引起肌肉病症或横纹肌溶解症,尤其在服用高剂量或与其他药物合用时,风险可能增高,需谨慎。 本药不应用于对成分过敏、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期的女患者。 服用本药期间,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或不明原因的肌肉疼痛,应立即告知医疗人员。 此外,本药可能影响肝功能,若有肝病或肝功能检测数值偏高,使用前应务必向医生咨询。 本药可能与多种药物相互作用,尤其与干扰肝脏药物代谢的药物合用时,可能增加肌肉相关副作用的风险,因此,如正在服用其他药物,应告知医生。 怀孕女性或可能怀孕的女性应避免使用本药,确认怀孕后应立即停用。 哺乳期的女性也应避免使用本药,必要时应停用哺乳。 本药在儿童和青少年中未充分证明其安全性和有效性,故使用时应谨慎。 老年人对药物的反应可能有所不同,因此在用药时需加以注意。 建议定期进行血液检查,以监测肝功能和肌酶水平。 若发生过量,因无特定解毒剂,应避免过量服用,如出现问题应立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼黏膜疼痛,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发且非常严重的头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,瘫痪,尿量显著减少,全身严重水肿伴随高血压升高。

轻微副作用

头痛,腹泻,流感,上呼吸道感染,肌肉疼痛,四肢疼痛,疲劳,腹痛,咽炎,鼻窦炎,关节痛,腰痛,咳嗽,无力,便秘,消化不良,放屁,恶心,湿疹,瘙痒,皮疹,震颤,头晕,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,抑郁,脱发,各种皮肤变化,男性乳腺发育,性欲减退,性功能障碍,白内障,眼肌麻痹,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在室温1℃至30℃之间保存。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的双面凸起矩形药片

包装单位

30片/铝塑包装[(10片/铝塑包装 X 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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