薬情報

エゼチミブ・シンバスタチン錠10/10

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
白色から淡い黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906494 · 承認 2019.09.17

この製品は2023.10.17に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDL-コレステロールの減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。同型接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性及び非家族性と混合型高脂血症患者において、総コレステロールとLDL-コレステロール、アポB、トリグリセリドを低下させ、HDL-コレステロールを高めるのに役立ちます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療と併用で補助的に使用するか、他の治療が効果的でない場合は単独で使用することができます。このような治療は適切な食事療法と並行して行い、非薬物的措置に反応が不十分な場合に使用する必要があります。高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者では、さまざまなリスク要因を考慮して治療計画を立てます。この薬を投与する前には、糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の二次原因を確認し、治療することが重要です。この薬は高コレステロール血症及び動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるために用います。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDL-コレステロールの減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。同型接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

注意事項

この薬は筋肉に異常を引き起こす可能性のある筋肉病症や横紋筋融解を引き起こすリスクがあります。特にこの薬の高用量を服用したり、他の薬と併用した場合にはこのリスクが高まるため、注意が必要です。この薬は成分にアレルギーがあるか、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはなりません。この薬を服用している間に筋肉痛、筋力低下、あるいは説明のつかない筋肉の痛みが現れた場合には、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか、肝機能検査値が高い場合には使用前に必ず医師に相談する必要があります。この薬は他の多くの薬と相互作用する可能性があり、特に肝臓での薬物代謝を妨げる薬と一緒に服用した場合には筋肉関連の副作用リスクが増加するため、服用中の他の薬がある場合には必ず知らせる必要があります。妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけなく、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用してはいけなく、必要に応じて授乳を中止する必要があります。この薬は子供及び青年には安全性と効果が十分に証明されていないため、使用に注意が必要です。高齢者の場合、薬物に対する反応が異なる可能性があるため、服用時には注意が必要です。服用中定期的に血液検査を行い、肝機能及び筋肉酵素レベルを確認することが推奨されます。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、過剰摂取を避け、問題が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少し、全身がひどくむくんで血圧が上昇することに伴う

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、咽頭炎、副鼻腔炎、関節痛、腰痛、咳、無力症、便秘、消化不良、ガス、吐き気、湿疹、かゆみ、発疹、震え、めまい、感覚異常、末梢神経障害、末梢神経麻痺、精神障害、不安、睡眠障害、うつ、脱毛症、さまざまな皮膚の変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、眼筋麻痺、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、極端に暑い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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