恩替弗鲁胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg，连续服用5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后服用本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后服用本品30mg。首剂也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，应与预防接种分开使用。 本药仅对流感A和B有效，尚未确认对其他感染的安全性或有效性。 在儿童和青少年中偶尔报告神经精神系统异常反应，如抽搐或谵妄，特别是10岁以上儿童使用时需谨慎。 在服用本药期间可能会出现异常行为，监护人必须在至少2天内观察患者并不得让其单独待着。 对本药或成分有过敏反应的患者应避免服用。 肾功能受损的患者需调整剂量，晚期肾衰竭患者不推荐使用。 在高危患者中，如哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者，要小心用药。 本药的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数是暂时性的。 偶尔可能出现休克、肝功能异常、皮肤发疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常等，因此如有异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女应谨慎考虑治疗的益处与风险，关于对胎儿或新生儿的影响资料有限。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认。 老年人通常不需要调整剂量，但如有身体功能下降或其他疾病需谨慎。 由于缺乏特殊解毒剂，过量服用时应根据症状进行适当处理。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物合用时可能需要小心。 未报告对驾驶汽车或操作机器的影响，但流感本身可能需要关注。 本药应存放在儿童无法触及的地方，避免转移到其他容器中。

• 痉挛
• 妄想
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性肠炎

本药应保存在紧闭的容器中，以防空气或湿气进入，并建议存放在25度以下的阴凉处。 如此保存可以长期保持药物的效果。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部分为淡灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP[(10胶囊/PTPx1)]